Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
A sztent behelyezése után nem szabad előírni alternatív kezelési
módszereket, pl. kemoterápiát vagy sugárterápiát, mivel ezek növelhetik
a sztent elmozdulásának kockázatát a daganat összehúzódása, a sztent
eróziója és/vagy a nyálkahártya vérzése következtében.
Az eszköz hosszú távú átjárhatósága nem bizonyított. Időszakos
értékelés javasolt.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
A sztentet az elhelyezés után tilos eltávolítani vagy áthelyezni, és a sztent
rendeltetése szerint állandóan a testben marad. A sztent elhelyezés utáni
eltávolítására vagy áthelyezésére tett kísérletek megsérthetik a környező
szöveteket és nyálkahártyát.
A behelyezési küszöb átlépése után a sztent nem húzható vissza. A külső
katéteren és a bejuttatófogantyún lévő, egymásnak megfelelő jelzések
mutatják a küszöb átlépését.
A sztent nikkelt tartalmaz, ami a nikkelre érzékeny betegekben allergiás
reakciót válthat ki.
Ez a jel azt jelenti, hogy az eszköz MR-kondicionális.
Nem klinikai vizsgálatokkal bizonyítást nyert, hogy ez a sztent az ASTM
F2503 szerint MR-kondicionális. Az ezzel a sztenttel rendelkező beteg a
sztent behelyezése után azonnal biztonságosan szkennelhető az alábbi
körülmények között:
Statikus mágneses mező
• Sztatikus mágneses tér: legfeljebb 3 tesla
• A mágneses tér maximális térerősség-gradiense: legfeljebb
720 gauss/cm
A nem klinikai értékelés 3 teslás MR-rendszerben történt (Excite, General
Electric Healthcare), amelyben a mágneses tér maximális térerősség-
gradiense legfeljebb 720 gauss/cm volt, gaussmérővel mérve a statikus
mágneses térnek egy olyan pontján, amely a beteg testében uralkodó
mágneses térrel azonos tulajdonságú (azaz a szkenner burkolatán kívül,
a betegek vagy más személyek számára hozzáférhető helyen).
66
Publicidad
