COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 72

Lo stent deve essere posizionato esclusivamente mediante il sistema di
introduzione Cook con esso fornito.
Questo dispositivo è previsto esclusivamente per il trattamento palliativo.
Prima del posizionamento si devono prendere in considerazione metodi
di trattamento alternativi.
Dopo il posizionamento dello stent, non sottoporre il paziente a metodi
di trattamento alternativi come chemioterapia e radioterapia, che
potrebbero aumentare il rischio di migrazione dello stent a causa della
contrazione del tumore, erosione dello stent e/o sanguinamento delle
mucose.
Non è stata determinata la pervietà a lungo termine del presente
dispositivo. Si consiglia la valutazione periodica.
AVVERTENZE
Lo stent non è previsto per essere rimosso o riposizionato dopo il suo
posizionamento; lo stent è previsto per rimanere impiantato nel corpo
del paziente in modo permanente. Eventuali tentativi di rimozione
o di riposizionamento dello stent dopo il posizionamento possono
danneggiare i tessuti o le mucose adiacenti.
Una volta superato il punto di non ritorno del rilascio, lo stent non è più
recuperabile. Appositi contrassegni corrispondenti situati sul catetere
esterno e sull'impugnatura di rilascio indicano il superamento di tale
punto di non ritorno.
Questo stent contiene nichel, che può causare reazioni allergiche nei
pazienti affetti da sensibilità a questo materiale.
Questo simbolo indica che il dispositivo è
"MR-Conditional" (può essere sottoposto a MRI in
determinate condizioni).
Test non clinici hanno dimostrato che questo stent è "MR-Conditional"
ai sensi della norma ASTM F2503. Un paziente portatore di questo stent
può essere sottoposto a scansione in sicurezza, immediatamente dopo
l'impianto, in presenza delle seguenti condizioni.
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