Se realizó una evaluación no clínica en un sistema de MRI de 3 teslas
(Excite, General Electric Healthcare) con un campo magnético de
gradiente espacial máximo de 720 gauss/cm, según medición de un
magnetómetro en la posición del campo magnético estático pertinente
al paciente (es decir, fuera de la cobertura del escáner, accesible a un
paciente o individuo).
Calentamiento relacionado con la MRI
• Sistemas de 1,5 y 3,0 teslas: Se recomienda realizar la exploración en
modo de funcionamiento normal (índice medio de absorción específica
de cuerpo entero [SAR] ≤ 2,0 W/kg) («Modo de funcionamiento normal»
se define como el modo de funcionamiento del sistema de MRI en el que
ninguno de los resultados tiene un valor que cause estrés fisiológico al
paciente) durante 15 minutos de exploración (es decir, por secuencia de
exploración).
• Se realizaron pruebas no clínicas sobre el stent en las siguientes condiciones,
que produjeron un aumento máximo de la temperatura de 3,7 °C:
- un valor máximo del índice medio de absorción específica (SAR) de
cuerpo entero de 2,9 W/kg (correspondiente a un valor calorimétrico
medido de 2,1 W/kg) durante 15 minutos de exploración MRI en
un equipo de MRI Magnetom (Siemens Medical Solutions, Malvern,
PA [EE.UU.], Software Numaris/4) de 1,5 teslas.
- un valor máximo del índice medio de absorción específica (SAR) de
cuerpo entero de 2,9 W/kg (correspondiente a un valor calorimétrico
medido de 2,7 W/kg) durante 15 minutos de exploración MRI en
un equipo de MRI Excite (GE Healthcare, Milwaukee, WI [EE.UU.],
Software 14X.M5) de 3,0 teslas.
Artefactos de la imagen
La calidad de la imagen de MRI puede verse comprometida si la zona
de interés se encuentra en la luz del stent Evolution o a una distancia
de hasta 6 mm de la posición del stent Evolution, tal como se observó
en pruebas no clínicas usando las siguientes secuencias: secuencia
de impulsos spin eco ponderadas en T1 y secuencia de impulsos en
gradiente de eco en un equipo de MRI Excite (GE Healthcare, Milwaukee,
WI [EE.UU.], Software 14X.M5) de 3,0 teslas con bobina de radiofrecuencia
corporal. Por lo tanto, puede ser necesario optimizar los parámetros de la
MRI para adaptarlos a la presencia de este stent metálico.
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