Důležité Informace; Určené Použití - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

ČESKY
SYSTÉM DUODENÁLNÍHO STENTU EVOLUTION® –
NEKRYTÝ
DŮLEŽITÉ INFORMACE
Prostudujte před použitím.
URČENÉ POUŽITÍ
Toto zařízení se používá při paliativní léčbě duodenálních obstrukcí
nebo obstrukcí pyloru a duodenálních striktur způsobených maligními
novotvary.
POPIS STENTU
Tento pružný samoexpandující stent je vyroben z jednoho splétaného
nitinolového drátu. Tento stent se díky své konstrukci zkracuje. Celková
délka stentu je vyznačena rentgenokontrastními značkami na vnitřním
katetru, označujícími skutečnou délku stentu při jeho jmenovitém
průměru.
Stent se dodává sterilní a je určen pouze k jednorázovému použití.
POPIS APLIKAČNÍHO SYSTÉMU
Stent je připevněn na vnitřním katetru, který je přizpůsoben pro
vodicí drát 0,035 inch, a je stlačen vnějším katetrem. Endoskopicky a
skiaskopicky viditelná žlutá značka označuje proximální konec stentu,
když je stent stlačen v katetru. Aplikační rukojeť s pistolovým úchopem
umožňuje rozvinutí nebo opětovné zachycení stentu.
Aplikační systém se dodává sterilní a je určen pouze k jednorázovému
použití.
POZNÁMKY
Nepoužívejte toto zařízení pro žádný jiný účel, než pro který je určeno.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, zařízení
nepoužívejte. Proveďte vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom
pozornost zejména zauzlením, ohybům a prasklinám. Pokud objevíte
anomálii, která by bránila správné funkci, zařízení nepoužívejte.
Požádejte společnost Cook o autorizaci pro vrácení zařízení.
Tento přístroj smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
18