COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 103

O stent só deve ser colocado com o sistema de colocação da Cook,
fornecido com cada stent.
Este dispositivo está indicado somente para tratamento paliativo.
Antes da sua colocação devem ser estudados métodos terapêuticos
alternativos.
Depois da colocação do stent, não devem ser administrados métodos de
tratamento alternativos, tais como a quimioterapia e a radioterapia, uma
vez que isto pode aumentar o risco de migração do stent devido a uma
diminuição do tamanho do tumor, à erosão do stent e/ou a hemorragia
das mucosas.
A permeabilidade deste stent a longo prazo não foi estabelecida.
Aconselha-se uma avaliação periódica.
ADVERTÊNCIAS
O stent não se destina a ser removido ou reposicionado depois da
colocação do stent e destina-se a permanecer no corpo de forma
permanente. As tentativas para remover ou reposicionar o stent após
a sua colocação podem originar lesões na mucosa ou nos tecidos
adjacentes.
O stent não poderá ser recuperado depois de ter sido ultrapassado o
limiar de expansão. As marcas correspondentes no cateter externo e no
punho de colocação indicam quando este limiar é ultrapassado.
O stent contém níquel, que pode causar uma reacção alérgica em
indivíduos com alergia ao níquel.
Este símbolo significa que o dispositivo é MR Conditional
(é possível realizar exames de RMN com este stent, desde
que sejam respeitadas determinadas condições).
Testes não clínicos demonstraram que este stent é MR Conditional
de acordo com a norma ASTM F2503. Um doente com este stent
pode ser sujeito a uma Ressonância Magnética (RM) com segurança
imediatamente se respeitadas as seguintes condições:
Campo magnético estático
• campo magnético estático igual ou inferior a 3 Tesla
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