COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 50

DEUTSCH
EVOLUTION® DUODENALSTENTSYSTEM – NICHT
GECOVERT
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch gut durchlesen.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Produkt dient zur palliativen Behandlung von durch maligne
Neoplasmen verursachten Obstruktionen des Duodenums oder des
Magenausgangs sowie Strikturen des Duodenums.
BESCHREIBUNG DES STENTS
Dieser flexible, selbstexpandierende Stent besteht aus einem einzigen
verwobenen Nitinoldraht. Der Stent verkürzt sich konstruktionsbedingt.
Die Gesamtlänge des Stents wird durch röntgendichte Markierungen auf
dem Innenkatheter angegeben, welche die tatsächliche Stentlänge bei
Stent-Nenndurchmesser anzeigen.
Dieser Stent wird steril geliefert und ist ausschließlich für den
Einmalgebrauch bestimmt.
BESCHREIBUNG DES PLATZIERUNGSSYSTEMS
Der Stent ist auf einen Innenkatheter montiert, der mit einem
Führungsdraht von 0,035 Inch Durchmesser kompatibel ist, und
wird durch einen Außenkatheter an der Entfaltung gehindert. Eine
endoskopisch und fluoroskopisch sichtbare gelbe Markierung definiert
das proximale Ende des Stents, wenn dieser im Katheter komprimiert ist.
Das Einsetzen oder Zurückholen des Stents wird durch einen Pistolen-
Platzierungsgriff erleichtert.
Dieses Platzierungssystem wird steril geliefert und ist ausschließlich für
den Einmalgebrauch bestimmt.
HINWEISE
Dieses Instrument nur für den angegebenen Verwendungszweck
einsetzen.
Nicht verwenden, falls die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt
ist. Das Produkt einer Sichtprüfung unterziehen und dabei besonders
auf Knicke, Verbiegungen und Bruchstellen achten. Nicht verwenden,
falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die einwandfreie
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