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FRANÇAIS
SYSTÈME D'ENDOPROTHÈSE DUODÉNALE EVOLUTION® -
NON COUVERTE
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez relire ce qui suit avant utilisation.
UTILISATION
Ce dispositif est utilisé pour le traitement palliatif d'une obstruction
duodénale ou d'une sténose pyloro-duodénale, ou de sténoses
duodénales produites par des tumeurs malignes.
DESCRIPTION DE L'ENDOPROTHÈSE
Cette endoprothèse souple auto-expansible est fabriquée en un seul fil
de nitinol tressé. Le raccourcissement de l'endoprothèse est assuré par
sa conception. La longueur totale de l'endoprothèse est indiquée par
des marqueurs radio-opaques sur le cathéter interne ; ces marqueurs
indiquent la longueur réelle de l'endoprothèse à son diamètre nominal.
Cette endoprothèse est fournie stérile et destinée à un usage unique.
DESCRIPTION DU SYSTÈME DE LARGAGE
L'endoprothèse est montée sur un cathéter interne qui accepte un guide
de 0,035 inch et est limitée par un cathéter externe. Un marqueur jaune
visible sous endoscopie et sous radioscopie définit l'extrémité proximale
de l'endoprothèse lorsqu'elle est contrainte à l'intérieur du cathéter. Une
poignée-pistolet de largage permet le déploiement ou la récupération
de l'endoprothèse.
Ce système de largage est fourni stérile et destiné à un usage unique.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que celles
présentées ici.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison.
Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement
à l'absence de coudures, courbures et ruptures. Ne pas utiliser si une
anomalie est détectée, susceptible d'empêcher le bon fonctionnement
du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi.
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