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ITALIANO
SISTEMA CON STENT DUODENALE EVOLUTION® –
NON RIVESTITO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Esaminare le seguenti informazioni prima dell'uso.
USO PREVISTO
Il presente dispositivo è utilizzato per il trattamento palliativo delle
ostruzioni duodenali, delle ostruzioni dell'uscita gastrica e delle stenosi
duodenali causate da neoplasie maligne.
DESCRIZIONE DELLO STENT
Questo stent flessibile e autoespandibile è realizzato con un singolo filo
tessuto in nitinolo. A causa della sua struttura, una volta posizionato, lo
stent subisce un accorciamento. La lunghezza complessiva dello stent è
indicata dai marker radiopachi situati sul catetere interno che segnano la
lunghezza effettiva dello stent al diametro nominale dello stesso.
Lo stent è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
DESCRIZIONE DEL SISTEMA DI INTRODUZIONE
Lo stent è montato su un catetere interno compatibile con guide da
0,035 inch ed è vincolato da un catetere esterno. Un marker di colore
giallo visibile endoscopicamente e fluoroscopicamente definisce
l'estremità prossimale dello stent quando quest'ultimo è vincolato
all'interno del catetere. Un'apposita impugnatura a pistola consente il
rilascio e la ricattura dello stent.
Il sistema di introduzione è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
NOTE
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è
aperta o danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando
particolare attenzione all'eventuale presenza di attorcigliamenti,
piegamenti e rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere
la funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi alla Cook per
richiedere l'autorizzazione alla restituzione del dispositivo.
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