Este dispositivo está indicado únicamente para el tratamiento paliativo.
Si se desea utilizar otros métodos terapéuticos, estos deben investigarse
antes de la colocación del stent.
Tras la colocación del stent no deben utilizarse otros métodos de
tratamiento, como la quimioterapia y la radioterapia, ya que podrían
aumentar el riesgo de migración del stent por encogimiento tumoral,
erosión del stent y/o hemorragia mucosa.
No se ha demostrado que este stent mantenga la permeabilidad a largo
plazo. Se recomienda realizar evaluaciones periódicas.
ADVERTENCIAS
El stent no está concebido para extraerse ni para cambiarse de posición
una vez colocado, sino para dejarse colocado permanentemente en el
cuerpo. Si se intenta extraer el stent o cambiarlo de posición una vez
colocado, pueden producirse daños en el tejido o la mucosa adyacentes.
El stent no puede recuperarse después de que se haya pasado el umbral
del despliegue. Las marcas correspondientes en el catéter exterior y en el
mango de implantación indican cuándo se ha pasado el umbral.
El stent contiene níquel, que puede provocar reacciones alérgicas en
personas alérgicas al níquel.
Este símbolo significa que el dispositivo es «MR
Conditional» (esto es, seguro bajo ciertas condiciones de
la MRI), según la clasificación de la American Society for
Testing and Materials.
Las pruebas no clínicas han demostrado que este stent es «MR
Conditional», según la norma ASTM F2503. Un paciente con este stent
puede someterse a MRI de manera segura inmediatamente después de la
colocación en las siguientes condiciones:
Campo magnético estático
• Campo magnético estático de 3 teslas o menos
• Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 gauss/cm
o menos
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