Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Acest dispozitiv este destinat exclusiv pentru utilizare în tratamentul
paliativ. Înainte de amplasare, trebuie investigate metodele alternative
de terapie.
După amplasarea stentului, metodele alternative de tratament precum
chimioterapia şi iradierea nu trebuie administrate, întrucât acest fapt
poate creşte riscul de migrare a stentului din cauza micşorării tumorii,
eroziunii stentului şi/sau hemoragiilor mucoasei.
Permeabilitatea pe termen lung a acestui dispozitiv nu a fost stabilită. Se
recomandă evaluarea periodică.
ATENŢIONĂRI
Acest stent nu este conceput pentru a fi extras din organism sau
repoziţionat după amplasarea sa şi este destinat a rămâne implantat
permanent. Tentativa extragerii din organism sau a repoziţionării
stentului în urma amplasării poate cauza deteriorarea ţesutului sau
mucoasei adiacente.
Stentul nu poate fi recuperat după depăşirea pragului de depliere.
Marcajele corespondente de pe cateterul extern şi mânerul de
administrare indică momentul depăşirii pragului.
Stentul conţine nichel, care poate produce o reacţie alergică la
persoanele cu alergie la nichel.
Acest simbol denotă că dispozitivul este compatibil
condiţionat RM.
Testele de natură non-clinică au demonstrat compatibilitatea RM
condiţionată a acestui stent conform standardului ASTM F2503. Un
pacient cu acest stent poate fi scanat în condiţii de siguranţă, imediat
după amplasare, în condiţiile următoare.
Câmp magnetic static
• Câmp magnetic static de cel mult 3 Tesla
• Gradient magnetic spaţial maxim de 720 Gauss/cm sau mai puţin
Evaluarea non-clinică s-a desfăşurat într-un sistem RM de 3 Tesla
(Excite, General Electric Healthcare) cu un câmp cu gradient magnetic
spaţial maxim de 720 Gauss/cm, măsurat cu un gaussmetru în poziţia
110
Publicidad
