COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 14

Статично магнитно поле
• Статично магнитно поле от 3 Тесла или по-малко
• Максимален пространствен магнитен градиент от 720 Гауса/см или
по-малко
Неклинично изпитване е извършено с ЯМР система 3 Тесла (Excite,
General Electric Healthcare) с поле с максимален обемен магнитен
градиент от 720 Гаус/см, измерен с помощта на гаусметър в точка, в
която статичното магнитно поле е съществено за тялото на пациента
(т.е. извън корпуса на скенера, достъпно за пациента или друго лице).
Нагряване, свързано с ЯМР
• Системи 1,5 и 3,0 Тесла: Препоръчва се да се сканира в режим
на нормално функциониране (максимална усреднена специфична
скорост на абсорбция [SAR] за цяло тяло ≤ 2,0 W/kg) ("Нормален
режим на функциониране" се определя като режимът на
функциониране на ЯМР системата, при който изходните параметри
нямат стойности способни да причинят физиологичен стрес
за пациента) при сканиране за 15 минути (т.е. за всеки сеанс на
сканиране).
• Неклинично изпитване, извършено върху стента при посочените
по-долу условия, води до максимално повишение на температурата
от 3,7 °C:
- максимална средна специфична скорост на абсорбция (SAR)
за цяло тяло от 2,9 W/kg (съответстваща на калориметрично
измерена стойност от 2,1 W/kg) за 15 минути ЯМР сканиране
с ЯМР скенер 1,5 Тесла Magnetom (Siemens Medical Solutions,
Malvern, PA, САЩ, софтуер Numaris/4).
- максимална средна специфична скорост на абсорбция (SAR)
за цяло тяло от 2,9 W/kg (съответстваща на калориметрично
измерена стойност от 2,7 W/kg) за 15 минути ЯМР сканиране с
ЯМР скенер 3,0 Тесла Excite (GE Healthcare, Milwaukee, WI, САЩ,
софтуер 14X.M5).
Артефакти на изображението
Както се установява при неклинични изследвания при използване
на представените по-долу последователности, качеството на
изображението при ЯМР може да бъде компрометирано, ако
интересуващата ни зона е в лумена на стента Evolution или в
14