COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 80

režīms" tiek definēts kā MR sistēmas darba režīms, kurā nevienas izvades
skaitliskā vērtība neizraisa fizioloģisku stresu pacientam).
• veicot stenta neklīnisko testēšanu, temperatūras pieaugums
nepārsniedza 3,7 °C, ievērojot turpmāk minētos nosacījumus:
- maksimālais visa ķermeņa vidējais īpašais absorbcijas koeficients
(SAR) 2,9 W/kg (atbilst kalorimetriski noteiktai vērtībai 2,1 W/kg)
15 minūšu MR skenēšanas laikā 1,5 teslu Magnetom (Siemens Medical
Solutions, Malvern, Pensilvānija, ASV, programmatūra Numaris/4) MR
skenerī;
- maksimālais visa ķermeņa vidējais īpašais absorbcijas koeficients
(SAR) 2,9 W/kg (atbilst kalorimetriski noteiktai vērtībai 2,7 W/kg)
15 minūšu MR skenēšanas laikā 3,0 teslu Excite (GE Healthcare,
Milwaukee, Viskonsina, ASV, programmatūra 14X.M5) MR skenerī.
Attēla artefakti
MR attēlu kvalitāte var būt samazināta, ja interešu zona atrodas
Evolution stenta lūmenā vai aptuveni 6 mm robežās no Evolution
stenta pozīcijas; tas konstatēts neklīniskajā testēšanā, izmantojot šādas
sekvences: T1 uzsvērtu, spin echo pulsa sekvenci un gradient echo pulsu
sekvenci 3,0 teslu Excite (GE Healthcare, Milwaukee, Viskonsina, ASV,
programmatūra 14X.M5) MR sistēmā ar ķermeņa radiofrekvenču spoli.
Tādēļ var būt nepieciešams optimizēt MR izmeklēšanas parametrus
saistībā ar šī metāla stenta atrašanos ķermenī.
Papildu informācija: nav noteikta MR attēldiagnostikas procedūras
drošība pacientam ar viens otru daļēji pārklājošiem divpadsmitpirkstu
zarnas stentiem vai citu ierīci/-ēm, kas tieši saskaras ar šo ierīci un kas
izmantojamas ar MR, ievērojot noteiktus nosacījumus. Šādos gadījumos
MR attēldiagnostiku veikt nav ieteicams.
Cook iesaka pacientam reģistrēt šajā Lietošanas instrukcijā norādītos MR
nosacījumus MedicAlert fondā. Ar MedicAlert fondu var sazināties šādi.
Pasta adrese:
Tālrunis:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, ASV
888-633-4298 (bezmaksas, zvanot no ASV)
+1-209-668-3333, zvanot ārpus ASV
80