DANSK
EVOLUTION® DUODENALT STENTSYSTEM – UDÆKKET
VIGTIGE OPLYSNINGER
Gennemgå oplysningerne før anvendelse.
TILSIGTET ANVENDELSE
Denne anordning anvendes til palliativ behandling af duodenal
obstruktion eller obstruktion i gastrisk udløb og duodenale strikturer
forårsaget af maligne neoplasmer.
BESKRIVELSE AF STENT
Denne fleksible selvudvidende stent er konstrueret af en enkelt, spundet
nitinoltråd. Stenten forkortes på grund af konstruktionen. Stentens
samlede længde angives af røntgenfaste markører på det indre kateter,
som angiver den faktiske længde på stenten ved nominel stentdiameter.
Stenten leveres steril og er udelukkende beregnet til engangsbrug.
BESKRIVELSE AF FREMFØRINGSSYSTEM
Stenten er monteret på et indre kateter, som kan rumme en
kateterleder på 0,035 inch, og som er holdt på plads af et ydre kateter.
En endoskopisk og fluoroskopisk synlig gul markør definerer stentens
proksimale ende, når den er indeholdt i kateteret. Et fremføringshåndtag
med pistolgreb giver mulighed for anlæggelse eller tilbageføring af
stenten.
Indføringssystemet leveres sterilt og er udelukkende beregnet til
engangsbrug.
BEMÆRKNINGER
Denne enhed må ikke bruges til noget andet formål end den angivne,
påtænkte anvendelse.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må
produktet ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig
opmærksomhed på eventuelle bugtninger, bøjninger og brud. Hvis der
detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må enheden
ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.
Denne anordning må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale.
24