Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Efter stentplacering bör alternativa behandlingsmetoder, t.ex.
med cellgifter och strålning, inte ges, eftersom det kan öka risken
för stentrubbning p.g.a. tumörminskning, stenterosion och/eller
slemhinneblödning.
Öppenhet på lång sikt med denna stent har inte fastställts. Regelbunden
utvärdering rekommenderas.
VARNINGAR
Stenten är inte avsedd att avlägsnas eller flyttas efter stentplacering
utan den är avsedd att bli kvar i kroppen permanent. Försök att avlägsna
eller flytta stenten sedan den placerats kan orsaka skador på omgivande
vävnad eller slemhinna.
När utplaceringströskeln väl har passerats kan stenten inte inhämtas.
Motsvarande markeringar på ytterkatetern och införingshandtaget anger
när tröskeln har passerats.
Stenten innehåller nickel, som kan orsaka en allergisk reaktion hos
personer som är känsliga för nickel.
Denna symbol betyder att produkten är MR Conditional
(MR-kompatibel på vissa villkor).
Icke-kliniska tester har visat att stenten är MR Conditional
(MR-kompatibel på vissa villkor) enligt ASTM F2503. En patient med
denna stent kan skannas på ett säkert sätt omedelbart efter placeringen
under följande omständigheter:
Statiskt magnetfält
• Statiskt magnetfält på 3 tesla eller mindre.
• Max. spatialt gradientmagnetfält på 720 gauss/cm eller mindre.
Icke-klinisk utvärdering utfördes i ett MR-system (Excite, General Electric
Healthcare) på 3 tesla med en största spatial magnetfältsgradient på
720 gauss/cm uppmätt med en gaussmeter i den för patienten relevanta
positionen i det statiska magnetfältet (dvs. utanför skannerhöljet,
tillgänglig för en patient eller person).
128
Publicidad
