SORIN GROUP PrimO2X Instrucciones De Uso página 30

ασηψίας.
Βγάλτε την συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
– Διενεργήστε οπτικό έλεγχο και ελέγξτε καλά την συσκευή πριν τη χρήση. Συνθήκες
μεταφοράς και/ή αποθήκευσης διαφορετικές από αυτές που αναγράφονται μπορεί
να προκαλέσουν φθορά στη συσκευή.
– Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα όπως αλκοόλη, αιθέρα, ακετόνη, κλπ., καθώς η
επαφή με τέτοιου είδους προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
– Αλαγονομένα υγρά όπως το αλοθάνιο και το φθοριοθάνιο δεν πρέπει να έρχονται
σε επαφή με το πολυανθρακικό περίβλημα της συσκευής. Κάτι τέτοιο μπορεί να
προκαλέσει βλάβη που θα μπορούσε να διακυβεύσει την ακεραιότητα και/ή τη
λειτουργικότητα της συσκευής.
Προσαρτήστε τη συσκευή στον συγκρατητήρα.
Βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη "OPEN" (Ανοικτό) που αναγράφεται πάνω στα συνδετικά νερού του
συστήματος ασφάλισης φαίνεται καθαρά.
Ελέγξτε αν τα τακάκια του συστήματος στερέωσης των συνδετικών νερού είναι
ευθυγραμμισμένα.
Μόνο τότε θα είναι δυνατή η στερέωση του οξυγονωτή στον συγκρατητήρα.
Εισαγάγετε τα συνδετικά Hansen, ωθήστε τον οξυγονωτή πάνω στον συγκρατητήρα και
συγχρόνως γυρίστε το μοχλό στη θέση "CLOSED" (ΚΛΕΙΣΤΟ).
Ο οξυγονωτής θα είναι σωστά τοποθετημένος μόνο όταν στο μοχλό ασφάλισης εμφανισθεί η
ένδειξη "CLOSED" (ΚΛΕΙΣΤΟ).
3) ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΘΕΡΜΟΡΥΘΜΙΣΤΗ
Συνδέστε τους σωλήνες νερού στον συγκρατητήρα χρησιμοποιώντας τα θηλυκά συνδετικά
Hansen (SORIN GROUP ITALIA κωδικός 09028 ή ισοδύναμα).
– Η χρήση συνδετικών διαφορετικών από τα ενδεικνυόμενα μπορεί να δημιουργήσει
αντίσταση εντός του κυκλώματος με αποτέλεσμα μείωση της απόδοσης του
εναλλάκτη θερμότητας.
– Μην αποφράσσετε την οπή στο κάτω κάλυμμα του εναλλάκτη θερμότητας. Αυτή η
οπή χρησιμοποιείται για την εκκένωση του καναλιού ασφαλείας που αποτρέπει τη
μετακίνηση υγρών από το διαμέρισμα στο άλλο (κόκκινο- εικ. 2, εξάρτ. 11).
– Η θερμοκρασία νερού στην είσοδο του εναλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να
υπερβαίνει τους 42 °C.
– Η πίεση του νερού στον εναλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2250
mmHg (300 Kpa / 3 bar / 44 psi).
4) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΕΝΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τον εναλλάκτη θερμότητας με κυκλοφορία νερού στο εσωτερικό του εναλλάκτη για
μερικά λεπτά. Δεν πρέπει να υπάρχουν διαρροές από το διαμέρισμα νερού ή από την οπή
του καναλιού ασφαλείας.
5) ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
Όλες οι συνδέσεις από την αντλία και κάτω πρέπει να ασφαλιστούν με σφιγκτήρες.
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ: Αφαιρέστε το κόκκινο κάλυμμα της αρτηριακής εξόδου του
οξυγονωτή που με την ένδειξη "ARTERIAL OUTLET" (Αρτηριακή έξοδος) (εικ. 2, εξάρτ. 1) και
συνδέσατε μία γραμμή 3/8".
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ: Το τμήμα της αντλίας πρέπει να είναι τοποθετημένο μεταξύ του
συνδετικού εξόδου της φλεβικής δεξαμενής και του συνδετικού φλεβικής εισόδου του
οξυγονωτή (εικ. 2, εξάρτ. 2) λαμβάνοντας υπ' όψιν τη φορά περιστροφής της αντλίας.
ΓΡΑΜΜΗ ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ΕΞΑΕΡΩΣΗΣ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ: Συνδέστε το άκρο της
γραμμής εξαέρωσης/επανακυκλοφορίας (εικ.2, εξάρτ.3 - συνδετικό 1/4") με την είσοδο της
γραμμής επανακυκλοφορίας της ευένδωτης φλεβικής δεξαμενής (κλειστό σύστημα), ή με τη
φλεβική είσοδο της άκαμπτης φλεβικής δεξαμενής (ανοιχτό σύστημα).
Ελέγξτε ότι η ασφάλεια (pos lock) στο σημείο εξόδου στεφανιαίας είναι κλειστή (εικ.2,
εξάρτ.5).
Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί οξυγονωμένο αίμα για καρδιοπληγική κυκλοφορία,
αφαιρέστε την κόκκινη ασφάλεια (pos lock) και συνδέστε τη γραμμή αίματος 1/4" (6,4
mm) του καρδιοπληγικού κυκλώματος στη θύρα εξόδου στεφανιαίας του PRIMO
MODULE χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα μείωσης (παρέχεται μαζί με το
προϊόν).
Η θύρα εξόδου στεφανιαίας διαθέτει βαλβίδα ασφαλείας η οποία επιτρέπει τη χωρίς διαρροές
σύνδεση με τον προσαρμογέα μείωσης κατά τη διάρκεια της εξωσωματικού bypass.
6) ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Το σύστημα αρτηριακής/φλεβικής δειγματοληψίας παρέχεται σε αποστειρωμένη σακούλα.
Φλεβικές και αρτηριακές γραμμές μήκους 1 μέτρου περίπου είναι προσαρτημένες σε μία
ράμπα 3 στροφίγγων. Αφαιρέστε τη συσκευή από τη συσκευασία.
ΓΡΑΜΜΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ: Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το
συνδετήρα luer του συνδέσμου αρτηριακής δειγματοληψίας που βρίσκεται στην πλευρά της
αρτηριακής εξόδου (εικ. 2, εξάρτ 6). Συνδέστε τον κόκκινο αρσενικό luer της αρτηριακής
γραμμής δειγματοληψίας στο luer του συνδέσμου αρτηριακής δειγματοληψίας.
Ο συνδετήρας luer του συνδέσμου αρτηριακής δειγματοληψίας δεν διαθέτει
μονόδρομη βαλβίδα. Επιβεβαιώστε ότι υπάρχει μονόδρομη βαλβίδα στη γραμμή
δειγματοληψίας για να αποτραπεί η ακούσια είσοδος αέρα στην αρτηριακή γραμμή.
ΓΡΑΜΜΗ ΦΛΕΒΙΚΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ: συνδέστε τον μπλε αρσενικό σύνδεσμο luer της
φλεβικής γραμμής δειγματοληψίας της ράμπας στην υποδοχή φλεβικής δειγματοληψίας της
30
χρησιμοποιούμενης φλεβικής δεξαμενής.
Ελέγξτε τη στεγανότητα όλων των συνδέσεων luer. Όλες οι βοηθητικές γραμμές που
συνδέονται στη συσκευή πρέπει να συνδεθούν σφιχτά ώστε να αποτραπεί η ακούσια
είσοδος αέρα στη συσκευή ή η απώλεια αίματος.
Τοποθετήστε τους μοχλούς των στροφίγγων προς τους συνδέσμους πρόσβασης της ράμπας
(θέση Α/Φ παράκαμψης).
7) ΣΥΝΔΕΣΗ ΑΙΣΘΗΤΗΡΩΝ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ
Η σύνδεση για τον αρτηριακό αισθητήρα θερμοκρασίας (κόκκινο- εικ. 2, εξάρτ. 6) βρίσκεται
κοντά στην αρτηριακή έξοδο.
Χρησιμοποιήστε αισθητήρες θερμοκρασίας της SORIN GROUP ITALIA (κωδικός 09026) ή
ισοδύναμους αισθητήρες θερμοκρασίας της (κωδ. αναφοράς TMPMV).
8) ΚΛΕΙΣΙΜΟ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Κλείστε την στρόφιγγα της γραμμής εξαέρωσης-επανακυκλοφορίας (ανατρέξτε στο
διάγραμμα της ετικέτας) (εικ.2, εξάρτ.7).
9) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΑΕΡΙΟΥ
Αφαιρέστε το πράσινο κάλυμμα από το συνδετικό με την ένδειξη " GAS INLET" (Είσοδος
αερίου) (εικ. 2, εξάρτ. 8) και συνδέστε τη γραμμή αερίου 1/4".
Βεβαιωθείτε η παροχή αερίου γίνεται από μία κατάλληλη συσκευή μίξης αέρος/οξυγόνου
όπως η Sechrist, κωδικός 09046 (που διατίθεται από την SORIN GROUP ITALIA), ή από ένα
συμβατό σύστημα.
Ένα συνδετικό καπνογράφου βρίσκεται στο κέντρο του συνδετικού "GAS ESCAPE"
(Απομάκρυνση αερίου) (εικ.2, εξάρτ.9).
– Το σύστημα ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗΣ ΑΕΡΙΟΥ είναι σχεδιασμένο για να αποφευχθεί το
ενδεχόμενο εμπλοκής της εξόδου αερίου. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει άμεση
διέλευση αέρος στο διαμέρισμα αίματος.
– Η SORIN GROUP ITALIA συνιστά την χρήση παγίδας φυσαλίδων ή αρτηριακού
φίλτρου εντός της αρτηριακής γραμμής για να μειωθεί ο κίνδυνος μεταφοράς
εμβόλου στον ασθενή.
- Κατά τη φάση διαμόρφωσης ο χρήστης υποχρεούται να αναζητήσει ενδεχόμενες
εμφράξεις.
10) ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΑ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΑ
Ο οξυγονωτής είναι κατάλληλος για χρήση με τα πτητικά αναισθητικά ισοφλουράνιο και
σεβοφλουράνιο, που θα πρέπει να χορηγούνται με κατάλληλο εξατμιστή αναισθητικού
αερίου.
Αν χρησιμοποιηθούν τα ανωτέρω εισπνεόμενα αναισθητικά, είναι σκόπιμο να εφαρμοστεί
κάποια τεχνική απομάκρυνσης του αερίου από τον οξυγονωτή.
Το ακολουθούμενο πρωτόκολλο, η συγκέντρωση και η παρακολούθηση των αναισθητικών
αερίων που χορηγούνται στον ασθενή, αποτελούν αποκλειστική ευθύνη του θεράποντος
ιατρού.
Τα μόνα πτητικά αναισθητικά που είναι κατάλληλα γι' αυτή τη χρήση είναι το
ισοφλουράνιο και το σεβοφλουράνιο.
Οι μέθοδοι που θα επιλεχθούν για την απομάκρυνση των εισπνεόμενων
αναισθητικών από τον οξυγονωτή δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να αυξάνουν ή
να μειώνουν την πίεση στις ίνες του οξυγονωτή.
ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα πλήρωσης που περιέχουν αλκοόλη: αυτά τα διαλύματα
μπορεί να προξενήσουν βλάβη στη σωστή λειτουργία του οξυγονωτή.
1) ΔΙΑΤΗΡΗΣΤΕ ΤΗ ΡΟΗ ΑΕΡΙΟΥ ΚΛΕΙΣΤΗ
2) ΔΙΑΤΗΡΗΣΤΕ ΤΗ ΓΡΑΜΜΗ ΕΞΑΕΡΩΣΗΣ/ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΤΟΥ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΚΛΕΙΣΤΗ
X Βεβαιωθείτε ότι η στρόφιγγα της γραμμής εξαέρωσης-επανακυκλοφορίας είναι κλειστή (εικ.2,
2
εξάρτ.7).
3) ΚΛΕΙΣΤΕ ΤΗ ΦΛΕΒΙΚΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ
Κλείστε με σφιγκτήρα την φλεβική γραμμή που έρχεται από τον ασθενή. Κλείστε με σφιγκτήρα
την αρτηριακή γραμμή μερικά εκατοστά μακριά από την αρτηριακή έξοδο.
Όταν χρησιμοποιείτε ευένδωτη φλεβική δεξαμενή (κλειστό σύστημα), κλείστε με σφιγκτήρα τη
γραμμή μεταξύ της βοηθητικής δεξαμενής καρδιοτομίας και της ευένδωτης φλεβικής
δεξαμενής.
Όταν χρησιμοποιείτε άκαμπτη φλεβική δεξαμενή (ανοικτό σύστημα), κλείστε με σφιγκτήρα την
έξοδο της άκαμπτης φλεβικής δεξαμενής.
4) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΕΝΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τον εναλλάκτη θερμότητας για τυχόν διαρροές, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή σε
πιθανές διαρροές νερού.
5) ΠΛΗΡΩΣΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ ΚΑΡΔΙΟΤΟΜΙΑΣ/ΑΚΑΜΠΤΗΣ ΦΛΕΒΙΚΗΣ
ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ
Ασφαλίστε με σφιγκτήρες όλες τις γραμμές αναρρόφησης που συνδέονται με την δεξαμενή
καρδιοτομίας. Γεμίστε τη δεξαμενή καρδιοτομίας με αρκετή ποσότητα υγρού για να
βεβαιωθείτε ότι έχει επιτευχθεί ο ζητούμενος αιματοκρίτης, λαμβάνοντας υπ' όψιν:
– ο στατικός όγκος πλήρωσης του οξυγονωτή είναι 250 ml,
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ