8
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
TR
KULLANIM KILAVUZU
Fiber Optik Işık Kablosu
Sıvı Işık Kablosu
Modeller 495 xx, 69495 XX
4. 1 1 Yeniden işlemde sınırlama
Ürünün ömrünün sonunu büyük ölçüde aşınması, tedavi
sürecinde kullanılan kimyasal maddeler ve kullanımına
bağlı herhangi bir hasar belirlemektedir.
4. 1 1. 1 Sıvı ışık kablosunda STERRAD
100NX
®
sterilizasyon uygulaması
KARL STORZ uygun ve doğru kullanımını ve yeniden
işlemesinide varsayarak, 50 olarak döngü sayısını
doğrulamıştır.
5
Çalışma ve saklama koşulları
Sıcaklık
Bağlı nem
depolama
-20 °C ... +60 °C
% 10 ...% 90
Kullanma
+10 °C ... +40 °C
% 30 ...% 70
Hava basıncı
700 hPa – 1060 hPa
6
Direktif uyumluluğu
Bu tıbbi ürün MDD 93/42/AET uyarınca bir CE işareti
ile donatılmıştır (Ürün numaraları 69495 xx için geçerli
değildir).
7
tasfiye
Tasfiye için özel önlemler gerekli değildir. Tasfiye
işlemleri esnasında geçerli olan ilgili yerel ve ulusal
mevzuata uyunuz.
8
Ambalaj sembolleri
Chargencode
Ürün Numarası
Ürünün ambalajında bulunan
Ürün sayısı
Kırılabilinir, dikkatli davranın
Sıcaklık sınırı
JP
取扱説明書
ファイバーライトケーブル
液体ライトケーブル
モデル 495 xx, 69495 XX
4. 1 1 再使用の制限 (製品寿命)
製品の使用寿命は主に、 摩耗、 準備方法、 使用した薬品、
使用による破損によって決まります。
4. 1 1. 1 液体ライトケーブルの滅菌手順
®
SteRRAd
®
100NX
®
KARL STORZは、 適切かつ専門的な使用および再処理を
想定し、50サイクルでの検証を行いました。
使用/保管条件
5
温度
相対湿度
保管時
-20 °C ~ +60 °C
10 % ~ 90 %
使用時
+10 °C ~ +40 °C
30 % ~ 70 %
気圧
700 hPa ~ 1060 hPa
欧州連合指令への準拠
6
本機器は医療機器指令 (MDD) 93/42/EECに従い、CEマ
ークを有しています (製品番号 :69495 xx以外)。
廃棄
7
本機器を廃棄する際は、 各国の規制を遵守してください。
地域の回収拠点に関する情報については、 当社またはお近
くの代理店までお問い合わせください。
パッケージシンボル
8
ロット番号
カタログ番号
製品の入数
壊れやすいため、取り扱いに注意して
ください
温度制限
دليل التعليمات
كابل ليف بصري
كابل ضوء سائل
495 xx، 69495 XX الموديالت
حدود إعادة االستخدام
تتوقف نهاية صالحية استخدام المنتج بشكل كبير على التآكل وطرق
التجهيز والمواد الكيميائية المستخدمة وأي تلف محتمل ناتج عن
.االستخدام
كبل ضوئي سائل بطريقة التعقيم
. 1
SteRRAd
®
100NX
®
عدد دورات عمل يبلغ 05 دورة معKARL STORZ اعتمدت شركة
.تحقق شروط االستخدام والتحضير السليم فن ي ًا
شروط االستخدام والتخزين
الرطوبة النسبية
درجة الحرارة
% 90 ... % 10
-02° مئوية ... +06° مئوية
% 70 ... % 30
+01° مئوية ... +04° مئوية
اإلستخدام
007 – 0601 هكتوباسكال
ضغط الهواء
االمتثال للتوجيهات
فيما يتوافقCE تحمل هذه األداة الطبية عالمة المطابقة األوروبية
)ال يسري علىMDD 93/42/EEC مع توجيه األجهزة الطبية
.(69495 xx المنتجات بأرقام
التخلص من المنتج
ال توجد إجراءات خاصة يلزم إتباعها للتخلص من هذا المنتج. إال أنه
.يجب مراعاة القوانين والتشريعات المحلية والقومية الخاصة بكل بلد
رموز التغليف
رمز الدفعة
رقم القطعة
عدد المنتجات في عبوة المنتج
قابل للكسر، ينبغي التعامل بعناية
حد درجة الحرارة
V 3.0 – 11/2017
AR
11
4 .
11
4 .
5
التخزين
6
7
8