Publicidad
7
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
D
GEBRAUCHSANWEISUNG
Fiberglas-Lichtkabel
Fluid-Lichtkabel
Modelle 495 xx, 69495 XX
4. 1 0. 2 ethylenoxid-Sterilisation (eo)
Das Ethylenoxid-Verfahren ist mit 100 % Ethylenoxid bei
55 °C mit einer Haltezeit von 30 bis 45 Minuten validiert.
3
WARNUNG: Medizinprodukte müssen im
zerlegten Zustand sterilisiert werden.
2
VoRSicHt: Bei der Gassterilisation mit
Ethylenoxid müssen wegen der Gasaufnahme
der Werkstoffe die vom Gerätehersteller
vorgeschriebenen Auslüftzeiten der Instrumente
befolgt werden. Die Auslüftzeiten hängen von
der Verfahrenstechnik des EO-Sterilisators ab
(Konzentration, Prozess-Führung).
1
HiNWeiS: An gefetteten und geölten Oberflächen
ist die Sterilisation nicht möglich.
4. 1 0. 3 Wasserstoffperoxid (H
o
)-
2
2
Sterilisation – ASP SteRRAd
3
WARNUNG: Medizinprodukte müssen im
zerlegten Zustand sterilisiert werden.
3
WARNUNG: Bitte beachten Sie, dass
es Einschränkungen gibt, was in den
verschiedenen STERRAD
®
Sterilisations-
systemen sterilisiert werden kann, basierend auf
Lumen-Abmessungen und Material.
2
VoRSicHt: Detaillierte Informationen sind dem
Benutzerhandbuch des jeweiligen Gerätes zu
entnehmen.
1
HiNWeiS: Anhand des „STERRAD
®
Sterility
Guide" kann sichergestellt werden, ob das
jeweilige Medizinprodukt in den unterschiedlichen
STERRAD
®
Geräten sterilisierbar ist.
1
HiNWeiS: An gefetteten und geölten Oberflächen
ist die Sterilisation nicht möglich.
Folgende STERRAD
®
Sterilisationsprozesse wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert und
freigegeben:
• STERRAD
®
50, 100S, 200 ohne Booster
• STERRAD
NX
Standard Cycle
®
®
• STERRAD
®
NX
®
Advanced Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Flex Cycle
4. 1 0. 4 Wasserstoffperoxid (H
o
)-
2
2
Sterilisation – SteRiS
AMSco
®
V-PRo™1
Detaillierte Informationen zur Auswahl des anwendbaren
Zyklus der verschiedenen Gerätegenerationen sind beim
Hersteller STERIS
®
erhältlich.
1
HiNWeiS: An gefetteten und geölten Oberflächen
ist die Sterilisation nicht möglich.
E
INSTRUCTION MANUAL
Fiber Optic Light Cable
Fluid Light Cable
Models 495 xx, 69495 XX
4. 1 0. 2 ethylene oxide sterilization (eo)
The ethylene oxide procedure is validated with
100% ethylene oxide at 55°C and a hold time of
30–45 minutes.
3
WARNiNG: Medical devices must be
dismantled for sterilization.
2
cAUtioN: For gas sterilization with ethylene
oxide, the airing times for instruments stipulated
by the device manufacturer must be observed
due to gas absorption of the materials.
The airing times depend on the processing
technology of the EO sterilizer (concentration,
process control).
1
Note: Sterilization is not possible on surfaces
which have been lubricated and oiled.
4. 1 0. 3 Hydrogen peroxide (H
®
sterilization – ASP SteRRAd
3
WARNiNG: Medical devices must be
dismantled for sterilization.
3
WARNiNG: Please note that there are
restrictions concerning the instruments which
can be sterilized in the different STERRAD
sterilization systems in respect of lumen
dimensions and material.
2
cAUtioN: For detailed information, please
consult the user handbook of the respective
device.
1
Note: Please refer to the 'STERRAD
Guide' to verify whether the respective medical
device can be sterilized in the various STERRAD
devices.
1
Note: Sterilization is not possible on surfaces
which have been greased and lubricated.
The following STERRAD
®
sterilization processes have
been validated and approved by KARL STORZ for this
medical device:
• STERRAD
®
50, 100S, 200 without booster
• STERRAD
NX
Standard Cycle
®
®
• STERRAD
®
NX
®
Advanced Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Flex Cycle
4. 1 0. 4 Hydrogen peroxide (H
sterilization – SteRiS
®
V-PRo™1
Detailed information on the selection of the appropriate
cycle for the various device generations is available from
the manufacturer of STERIS
®
.
1
Note: Sterilization is not possible on surfaces
which have been lubricated and oiled.
ES
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Cable de luz de fibra de vidrio
Cable de luz por medio fluidizado
Modelos 495 xx, 69495 XX
4. 1 0. 2 esterilización con óxido de
etileno (oe)
El procedimiento con óxido de etileno ha sido validado
con óxido de etileno al 100 % a 55 °C con un tiempo de
aplicación de 30 a 45 minutos.
3
cUidAdo: Los productos médicos han de
esterilizarse desmontados.
2
AdVeRteNciA: Debido a la absorción de gas
por parte del material de trabajo, en la esteriliza-
ción por gas con óxido de etileno deben respetar-
se los períodos de aireación de los instrumentos
prescritos por el fabricante del aparato. Estos
períodos de aireación dependen de la técnica de
procesamiento del esterilizador de óxido de etile-
no (concentración, control del proceso).
1
NotA: Las superficies engrasadas y lubricadas
o
)
con aceite no son aptas para la esterilización.
2
2
®
4. 1 0. 3 esterilización con peróxido de hi-
drógeno (H
o
2
3
cUidAdo: Los productos médicos han de
esterilizarse desmontados.
3
cUidAdo: Tenga en cuenta que las posibilidades
®
de esterilización de instrumentos en los diferentes
sistemas STERRAD
basadas en el tamaño del lumen y el material.
2
AdVeRteNciA: En el Manual del usuario
del aparato correspondiente puede consultar
información detallada al respecto.
®
Sterility
1
NotA: Para comprobar que el producto médico
correspondiente puede ser esterilizado en los
®
diferentes aparatos STERRAD
"STERRAD
®
Sterility Guide".
1
NotA: Las superficies engrasadas y lubricadas
con aceite no son aptas para la esterilización.
Los siguientes procedimientos de esterilización
STERRAD
®
para este producto médico han sido
validados y autorizados por KARL STORZ:
• STERRAD
®
50, 100S, 200 sin intensificador (Booster)
• STERRAD
®
NX
®
Ciclo Standard
• STERRAD
NX
Advanced Cycle
®
®
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Flex Cycle
4. 1 0. 4 esterilización con peróxido de
o
)
2
2
AMSco
hidrógeno (H
®
®
2
AMSco
V-PRo™1
®
La empresa STERIS
®
suministra información detallada
para seleccionar el ciclo aplicable a las diferentes
generaciones de aparatos.
1
NotA: Las superficies engrasadas y lubricadas
con aceite no son aptas para la esterilización.
) – ASP SteRRAd
®
2
®
están sujetas a limitaciones
, consulte la guía
®
o
) – SteRiS
®
2
V 3.0 – 11/2017
Publicidad
