Medtronic LR-ACT Instrucciones De Uso página 69

ACTCART_CH_EN.fm 6/1/04 9:51 am
UC199600212b ML
7 x 9 inches (177.8 x 228.6 mm)
1 ΠΡΟΤΙΘΕΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Για χρήση στον προσδιορισµό του ενεργοποιηµένου χρόνου πήξης του πλήρους αίµατος.
Για ∆ιαγνωστική Χρήση In Vitro
2 ΣΥΝΟΨΗ
Η δοκιµασία του ενεργοποιηµένου χρόνου πήξης περιγράφηκε αρχικά από τον Hattersley το 1966 (Hattersley, 1966). Η
δοκιµασία και οι διακυµάνσεις της έχουν χρησιµοποιηθεί ευρέως για την παρακολούθηση της αντιπηκτικής επίδρασης της
1,2,3,5,7,12
ηπαρίνης. Τα φιαλίδια για τον Ενεργοποιηµένο Χρόνο Πήξης της Medtronic χρησιµοποιούν είτε φρέσκο πλήρες
αίµα είτε πλήρες αίµα µε κιτρικό νάτριο. ∆ιατίθενται τρεις τύποι φιαλιδίων (Πιν. I). Το Φιαλίδιο Χαµηλού Εύρους για τον
Ενεργοποιηµένο Χρόνο Πήξης LR-ACT (αρ. καταλόγου 402-01) και το Φιαλίδιο Υψηλού Εύρους για τον Ενεργοποιηµένο
Χρόνο Πήξης, HR-ACT (αρ. καταλόγου 402-03), προορίζονται για χρήση µε φρέσκο πλήρες αίµα και το
Επανασβεστοποιηµένο Φιαλίδιο για τον Ενεργοποιηµένο Χρόνο Πήξης, RACT (αρ. καταλόγου 402-02) προορίζεται για
χρήση µε πλήρες αίµα µε κιτρικό νάτριο. Τα δύο φιαλίδια ACT φρέσκου δείγµατος ξεχωρίζουν από τις αντίστοιχες τους
ευαισθησίες στην αντιπηκτική ηπαρίνη. Το φιαλίδιο HR-ACT παρουσιάζει µειωµένη ανταπόκριση στην ηπαρίνη η οποία
ευνοεί τη χρήση του σε καρδιοαγγειακή εγχείριση. Το φιαλίδιο LR-ACT παρουσιάζει αυξηµένη ανταπόκριση στην ηπαρίνη,
το οποίο ευνοεί τη χρήση του στη θεραπευτική χορήγηση ηπαρίνης.
3 ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑΣ
Η δοκιµασία του ενεργοποιηµένου χρόνου πήξης µετρά το χρόνο πήξης του φρέσκου πλήρους αίµατος που έχει
ενεργοποιηθεί από την επαφή µε την επιφάνεια. Η αρχική διαδικασία του Hattersley χρησιµοποίησε διατοµικό έδαφος ως
ενεργό παράγοντα. Το διατοµικό έδαφος εκπέµπει διαφορετικούς βαθµούς ενεργοποίησης επαφής ανάλογα µε την
καθαρότητά της, την πηγή των ιζηµάτων και το µέγεθος και σχήµα των σωµατιδίων. Τα Φιαλίδια για τον Ενεργοποιηµένο
Χρόνο Πήξης χρησιµοποιούν ειδικά παρασκευασµένη και τυποποιηµένη καολίνη ως τον ενεργό παράγοντα. Η καολίνη
παρουσιάζει ανώτερα χαρακτηριστικά κατά την ενεργοποίηση επαφής της πήξης του αίµατος και ελαχιστοποιεί τη
διακύµανση από παρτίδα σε παρτίδα όσον αφορά τα χαρακτηριστικά της ενεργοποίησης.
Ο τελικός στόχος της δοκιµασίας είναι η ανίχνευση σχηµατισµού θρόµβου (ινώδες). Τα Αυτοµατοποιηµένα Χρονόµετρα
Πήξης της Medtronic ανιχνεύουν το σχηµατισµό του θρόµβου µε µέτρηση της συχνότητας πτώσης του µηχανισµού εµβόλου-
δείκτη που περιέχεται σε κάθε κανάλι φιαλιδίου. Το έµβολο διέρχεται ταχέως στο δείγµα που δεν έχει πήξει, αλλά το πλέγµα
του ινώδους που έχει σχηµατιστεί κατά την πήξη εµποδίζει τη συχνότητα πτώσης. Αυτό ανιχνεύεται από ένα φωτο-οπτικό
σύστηµα που βρίσκεται στο συναρµολόγηµα του καλύµµατος της συσκευής. Τα Αυτοµατοποιηµένα Χρονόµετρα Πήξης
εκτελούν ταυτόχρονες διπλότυπες δοκιµασίες χρησιµοποιώντας το φιαλίδιο δύο καναλιών. Οι χρόνοι πήξης για κάθε κανάλι
εµφανίζονται σε δευτερόλεπτα µετά την ολοκλήρωση της δοκιµασίας. Πατώντας το διακόπτη της οθόνης στον πρόσθιο
πίνακα στη συσκευή ACTII
4 ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΑ
Ο Πιν. 1 περιγράφει τα αντιδραστήρια των φιαλιδίων (0,1 ml ml ανά κανάλι) και τους µέγιστους χρόνους προθέρµανσης για
τα φιαλίδια και τα φιαλίδια + δείγµα:
Τύπος Φιαλιδίου Αντιδραστήριο
HR-ACT 12% Καολίνη
0,05M CaCl
Ρυθµιστικό ∆ιάλυµα HEPES
Αζίδιο Νατρίου
LR-ACT 0,75% Καολίνη
0,0025M CaCl
Ρυθµιστικό ∆ιάλυµα HEPES
Αζίδιο Νατρίου
RACT 2,2% Καολίνη
0,05M CaCl
Ρυθµιστικό ∆ιάλυµα HEPES
Αζίδιο Νατρίου
a
Ρυθµιστικό διάλυµα HEPES (υδροξυαιθύλιο-πιπεραζίνη-αιθανιοσουλφονικό οξύ).
b
Το Αζίδιο του Νατρίου είναι βακτηριοστατικός παράγοντας.
c
Η συγκέντρωση της καολίνης µπορεί να µεταβάλλεται ελαφρώς.
Οδηγίες χρήσης
231036-00

, εµφανίζονται η µέση τιµή και η διαφορά των διπλότυπων δοκιµασιών.
Πίνακας 1.
Μέγιστα Ορια Προθέρµανσης
Φιαλιδίου
12 ώρες
2
a
b
c
12 ώρες
2
c
12 ώρες
2
Medtronic Confidential
ΠΡΟΤΙΘΕΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
14
Φιαλίδιο + Ορια Προθέρµανσης ∆είγµατος
∆εν εφαρµόζεται.
Εκτελέστε τη δοκιµασία αµέσως.
∆εν εφαρµόζεται.
Εκτελέστε τη δοκιµασία αµέσως.
5 λεπτά
CS009
Ελληνικά 67