Medtronic LR-ACT Instrucciones De Uso página 74

ACTCART_CH_EN.fm 6/1/04 9:51 am
UC199600212b ML
7 x 9 inches (177.8 x 228.6 mm)
ΕΙ∆ΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟ∆ΟΣΗΣ
Φιαλίδιο Χαµηλού Εύρους ACT
a
Επίπεδο Ηπαρίνης Μέσος Χρόνος
Πήξης
0,0 106
1,0 254
2,0 426
3,0 516
4,0 648
5,0 734
6,0 >999
a
Επίπεδο ηπαρίνης σε µονάδες ηπαρίνης ανά ml πλήρους αίµατος. Η ηπαρίνη προστέθηκε σε κάθε δείγµα αίµατος πριν από την εκτέλεση
του φιαλιδίου.
13 ΕΙ∆ΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟ∆ΟΣΗΣ
Τα Φιαλίδια για τον Ενεργοποιηµένο Χρόνο Πήξης της Medtronic στο εύρος χρόνου πήξης των 0–600 δευτερολέπτων,
τυπικά δεν υπερβαίνουν µια διακύµανση της τάξης του 12% µεταξύ των διπλότυπων δειγµάτων για κάθε ασθενή. Σε
ασθενείς µε υπερβολική ευαισθησία στην ηπαρίνη, ένας ενεργοποιηµένος χρόνος πήξης µεγαλύτερος από 600
δευτερόλεπτα δεν θεωρείται γενικά αρκετά αξιόπιστος ώστε να µπορεί να προβλεφθεί η επίδραση της ηπαρίνης από τους
χρόνους πήξης.
Το φιαλίδιο LR-ACT (Αρ. καταλόγου 402-01) προορίζεται για θεραπευτική παρακολούθηση της ηπαρίνης µέσω του
ενεργοποιηµένου χρόνου πήξης φρέσκου δείγµατος πλήρους αίµατος. Η αυξηµένη τους ευαισθησία στην ηπαρίνη επιτρέπει
καλύτερο έλεγχο της καταστολής της πήξης του αίµατος από την ηπαρίνη σε θεραπευτικά επίπεδα ηπαρίνης.
Το φιαλίδιο RACT (Αρ. καταλόγου 402-02) είναι ένα γενικής χρήσης επανασβεστοποιηµένο φιαλίδιο για τον ενεργοποιηµένο
χρόνο πήξης.
Το εύρος λειτουργίας της συσκευής είναι έως 999 δευτερόλεπτα.
14 ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Οταν η συσκευή είναι σε λειτουργία πρέπει να εκτελούνται δύο επίπεδα ελέγχου ώστε να διασφαλίζεται επαρκής έλεγχος
ποιότητας της συσκευής και των φιαλιδίων.
Τα αποτελέσµατα πρέπει να εµπίπτουν εντός του προκαθορισµένου εύρους όπως αναγράφεται από τον κατασκευαστή ή
του εύρους που καθορίζεται από το χρήστη.
Λεπτοµέρειες σχετικά µε τη ∆ιασφάλιση Ποιότητας υπάρχουν στο Εγχειρίδιο ∆ιασφάλισης Ποιότητας της Medtronic,
(αρ. καταλόγου 300-29).
®
Οι Ελεγχοι Πήξης CLOTtrac CWB (Αρ. καταλόγου 550-01) είναι διαθέσιµοι για την πιστοποίηση της ορθής λειτουργίας των
φιαλιδίων RACT και LR-ACT, και των Αυτοµατοποιηµένων Χρονοµέτρων Πήξης. Τα φιαλίδια LR-ACT απαιτούν την
προσθήκη 0,1M Χλωριούχου Ασβεστίου (Αρ. καταλόγου 550-11) (δείτε το ένθετο συσκευασίας του χλωριούχου ασβεστίου
για οδηγίες).
Οι Μη Φυσιολογικοί Ελεγχοι CLOTtrac
λειτουργίας των φιαλιδίων LR-ACT και των Αυτοµατοποιηµένων Χρονοµέτρων Πήξης στο παρατεταµένο εύρος πήξης. Τα
φιαλίδια LR-ACT απαιτούν την προσθήκη µίας σταγόνας (40 microliters) Χλωριούχου Ασβεστίου 0,1 M, Αρ. καταλόγου
550-11, (δείτε το ένθετο συσκευασίας του χλωριούχου ασβεστίου για οδηγίες).
Οι Μη Φυσιολογικοί Ελεγχοι CLOTtrac
λειτουργίας των φιαλιδίων RACT και των Αυτοµατοποιηµένων Χρονοµέτρων Πήξης στο παρατεταµένο εύρος πήξης.
®
Οι Ελεγχοι Πήξης CLOTtrac HR (Αρ. καταλόγου 550-07) είναι διαθέσιµοι για την πιστοποίηση της ορθής λειτουργίας του
φιαλιδίου HR-ACT και των Αυτοµατοποιηµένων Χρονοµέτρων Πήξης.
Οι Μη Φυσιολογικοί Ελεγχοι CLOTtrac
λειτουργίας του φιαλιδίου HR-ACT και των Αυτοµατοποιηµένων Χρονοµέτρων Πήξης στο παρατεταµένο εύρος πήξης.
72 Ελληνικά
231036-00
Πίνακας 3. (συνέχεια)
Επανασβεστοποιηµένα Φιαλίδιο ACT
Επίπεδο Ηπαρίνης Μέσος Χρόνος
Πήξης
∆ότης 3
0,0 121
1,0 308
2,0 440
3,0 572
4,0 804
5,0 >999
6,0 >999
®
LR (Αρ. καταλόγου 550-09) είναι διαθέσιµοι για την πιστοποίηση της ορθής
®
RACT (Αρ. καταλόγου 550-10) είναι διαθέσιµοι για την πιστοποίηση της ορθής
®
HR (Αρ. καταλόγου 550-08) είναι διαθέσιµοι για την πιστοποίηση της ορθής
Medtronic Confidential
Φιαλίδιο Υψηλού Εύρους ACT
Επίπεδο Ηπαρίνης Μέσος Χρόνος
Πήξης
0,0 116
1,0 164
2,0 264
3,0 323
4,0 427
5,0 497
6,0 679
Οδηγίες χρήσης
CS009