Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 11

Vivalytic SARS-CoV-2
Monstertype/medium
De test is bedoeld voor gebruik met nasofaryngeale en orofaryngeale uitstrijk-
jes in eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.). Verzamel en bewaar monsters
zoals aangegeven in het gegevensblad van de fabrikant.
Voorbereiding monster
Schud het monsterbuisje met het uitstrijkje en het vloeibare medium voor
homogenisatie en voeg 300 μl gehomogeniseerd patiëntmonster in de mon-
sterinvoer van de cassette. Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te
pipetteren zijn.
Testresultaat
Het testresultaat (lijst met positief/negatief gedetecteerde pathogenen) wordt
getoond op het scherm. De software begeleidt u door de verschillende detail-
niveaus voor meer informatie.
Het gegevensniveau van de PCR-curve toont door software aangepaste
PCR-curven. De curven worden door de software als positief of negatief
geclassificeerd. In het geval van positieve curven wordt de respectievelijke
C -waarde weergegeven.
q
Detectie van de menselijke controle toont een succesvolle extractieprocedure
en sluit een inhibitie van de PCR-reactie uit.
Een test wordt als ongeldig beschouwd als zowel het doel-RNA als de
menselijke controle niet worden gedetecteerd. Een mogelijke reden voor een
ongeldige test is een slechte kwaliteit van het monster door een gedeeltelijke
of volledige afwezigheid van menselijk celmateriaal in het monster. De resultat-
en worden weergegeven voor een ongeldige test, maar mogen niet worden
gebruikt voor de diagnostische interpretatie.
In het afgedrukte testrapport worden pathogeen, resultaten, controle en
informatie over gebruiker, patiënt en analyser met een handtekeningveld
getoond. Bij een positief resultaat wordt de betreffende C
rapport weergegeven.
Let voorafgaand aan de test op het gebruik van het juiste type monster, de
juiste monstername en opslag van het monster en de cassettes. Herhaal de
analyse met een nieuw aliquot van hetzelfde monster indien vereist.
Controleer in geval van een mislukte test of de condities van de analyser
adequaat zijn (zie de gebruiksaanwijzing van de analyser, hoofdstukken
veiligheidsinformatie en technische gegevens). Herstart de analyser. Blijft het
probleem bestaan, neem dan contact op met de klantenservice.
Zodra een geldig, positief resultaat op het scherm verschijnt, heeft de ge-
bruiker de mogelijkheid om de test af te ronden. Nog af te wachten resultaten
worden niet weergegeven!
Resultaten/controle
SARS-CoV-2
+
–
–
Opnieuw testen wordt aanbevolen.
1
– Gebruiksaanwijzing
Menselijke controle
+/–
+
–
9
-waarde op het
q
Geldigheid
Het monster wordt
geldig beschouwd als positief
voor SARS-CoV-2.
Het monster wordt als
geldig
negatief beschouwd.
Kan niet worden
ongeldig
beoordeeld.
Resultaat
1