Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 14

Les réactifs sont : la bille PCR, le tampon de liaison, le tampon de lavage et le
tampon d'élution.
Type/milieu dʼéchantillon
Le test est destiné à être utilisé avec des échantillons d'écouvillons nasopha-
ryngés et oropharyngés dans un milieu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Prélevez
et conservez les échantillons en suivant les instructions figurant sur la fiche de
données du fabricant.
Préparation de lʼéchantillon
Agitez le tube contenant l'écouvillon et le milieu liquide pour homogénéiser
le tout, puis versez 300 μl d'échantillon patient homogénéisé dans l'orifice
d'introduction de l'échantillon de la cartouche. N'utilisez pas d'échantillons
visqueux difficiles à pipeter.
Résultat du test
Le résultat du test (liste des agents pathogènes détectés positivement/néga-
tivement) s'affiche à l'écran. Pour plus d'informations, le logiciel vous guide à
travers différents niveaux de détail.
Le niveau de données des courbes PCR montre les courbes PCR modifiées
par logiciel. Les courbes sont classées comme positives ou négatives par le
logiciel. En cas de courbes positives, la valeur C
La détection du contrôle humain indique une procédure d'extraction réussie
et exclut une inhibition de la réaction PCR.
Un test est considéré comme non valide si ni l'ARN cible ni le contrôle
humain n'est détecté. Une raison possible de l'invalidité d'un test peut être la
mauvaise qualité de l'échantillon, due une absence partielle ou complète de
matériel cellulaire humain dans l'échantillon. Les résultats s'affichent pour un
test invalide mais ne peuvent pas servir à interpréter le diagnostic.
Dans le rapport de test imprimé, tous les agents pathogènes, les résultats,
le contrôle et les informations sur l'utilisateur, le patient et l'analyseur sont
énumérés avec un champ signature. En cas de résultats positifs, la valeur C
respective s'affiche sur le rapport.
Veillez à utiliser le type d'échantillon approprié, à prélever correctement
l'échantillon et à conserver l'échantillon et les cartouches de manière adaptée
avant de réaliser le test. Répétez l'analyse avec une nouvelle partie aliquote du
même échantillon si nécessaire.
Dans le cas d'un test ayant échoué, vérifiez en premier lieu que les conditions
de fonctionnement de l'analyseur sont respectées (reportez-vous au manuel
d'utilisateur de l'analyseur, chapitres relatifs à la sécurité de l'appareil et aux
données techniques). Redémarrez l'analyseur. Si le problème persiste, contac-
tez le service client.
Dès qu'un résultat positif valide apparaît à l'écran, l'utilisateur a la possibilité
de terminer le test. Les résultats en attente ne s'affichent pas!
Résultats/contrôle
SARS-CoV-2
+
–
–
Un nouveau test est recommandé.
1
Vivalytic SARS-CoV-2
Contrôle humain
+/–
+
–
12
– Manuel d'utilisateur
respective s'affiche.
q
Validité
L'échantillon est consi-
valide déré comme positif à le
SARS-CoV-2.
L'échantillon est consi-
valide
déré comme négatif.
non valide Non évaluable.
q
Résultat
1