Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 50

Tip/mediu probă
Testul este destinat utilizării cu probe de tampon nazofaringian și orofaringian
în mediul eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Colectați și depozitați probele așa cum
este indicat în fișa de date a producătorului.
Preparare probă
Agitați tubul probei care conține tamponul și mediul lichid pentru omogeni-
zare și turnați 300 µl de probă omogenizată a pacientului în orificiul de intrare
a probei de pe cartuș. Nu utilizați probe vâscoase care sunt greu de pipetat.
Rezultat test
Rezultatul testului (lista agenților patogeni detectați pozitiv/negativ) este
afișat pe ecran. Pentru informații suplimentare, sunteți ghidat de software
prin diferite niveluri de detalii. Nivelul de date al curbei PCR-ului arată curbele
PCR modificate de software. Curbele sunt clasificate de către software ca
fiind pozitive sau negative. În cazul curbelor pozitive, este afișată valoarea C
respectivă.
Detectarea controlului uman arată o procedură de extracție reușită și exclude
inhibarea reacției PCR.
Un test este evaluat ca nevalid dacă nu se detectează nici ARN-ul țintă, nici
controlul uman. Posibilele motive pentru o serie nevalidă ar putea fi calitatea
slabă a probei, cauzată de absența parțială sau completă a materialului celular
uman din probă. Rezultatele sunt afișate pentru un test nevalid, dar nu se
permite utilizarea acestora pentru interpretarea diagnosticului.
În raportul de test tipărit, agenții patogeni, rezultatele și informațiile despre
utilizator, pacient și analizator sunt listate cu un câmp pentru semnătură. În
cazul rezultatelor pozitive, este afișată în raport valoarea C
Înainte de efectuarea testului, acordați atenție utilizării tipului corect de probă,
colectării corecte a probei și depozitării probei și a cartușelor. Repetați analiza
cu o nouă alicotă din aceeași probă, dacă este necesar.
În cazul unui test eșuat, verificați mai întâi condițiile de operare corecte
ale analizatorului (consultați instrucțiunile de utilizare ale analizatorului,
capitolele Informații privind siguranța aparatului și Date tehnice). Reporniți
analizatorul. Dacă problema persistă, contactați serviciul de clienți.
De îndată ce un rezultat pozitiv valid este afișat pe ecran, utilizatorul are opțiu-
nea de a finaliza testul. Rezultatele în așteptare nu sunt afișate!
Rezultate/Control
SARS-CoV-2
+
–
–
Se recomandă retestarea
1
Controlul calității
Dacă este solicitată de standardele locale sau de laborator, testarea controlului
calității trebuie efectuată. Puteți folosi probe ale pacienților caracterizați în pre-
alabil, care au fost investigați printr-o metodă de testare de referință sau puteți
achiziționa materiale de control al calității (de ex., MATERIAL DE CONTROL
ARN SARS-CoV-2 AMPLIRUN®, Ref. MBC137-R, Vircell S. L. Spania). În cazul
unor rezultate neașteptate, repetați analiza cu o altă probă. Dacă rezultatul
unei probe negative de control al calității, de ex., mediu pur eNAT™, rămâne
pozitiv, analizatorul sau mediul acestuia ar putea fi contaminate. Nu mai utili-
zați analizatorul și apelați serviciul de clienți. În cazul unor rezultate negative
repetate pentru probe pozitive de control al calității, apelați, de asemenea,
serviciul de clienți.
Vivalytic SARS-CoV-2
Control uman
+/–
+
–
48
– Instrucțiuni de utilizare
.
q
Validitate
Proba este considerată
valid pozitivă pentru
SARS-CoV-2.
Proba este considerată
valid
negativă.
nevalid Nu poate fi evaluat.
q
Rezultat
1