Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 32

Proovi tüüp/sööde
Test on mõeldud kasutamiseks nasofarüngeaalsete ja orofarüngeaalsete tam-
pooniproovidega eNAT™ söötmes (COPAN Italia S.P.A.). Koguge ja hoiustage
proove tootja teabelehe kohaselt.
Proovi ettevalmistamine
Raputage tampooniproovi ja vedelsöödet sisaldavat katsutit homogeniseeri-
miseks ning sisestage 300 μl homogeniseeritud patsiendiproovi kasseti proovi
sisendisse. Ärge kasutage viskoosseid proove, mida on raske pipeteerida.
Testi tulemus
Testi tulemus (positiivsete/negatiivsete tuvastatud patogeenide nimekiri)
kuvatakse ekraanil. Lisateabe andmiseks juhib tarkvara teid läbi erinevate
detailsuse tasemete. PCR kõvera andmete tase näitab tarkvaraga modifitseeri-
tud PCR kõveraid. Tarkvara klassifitseerib kõvera positiivseks või negatiivseks.
Positiivsete kõverate korral kuvataksevastav C
Inimkontrolli tuvastamine näitab edukat ekstraheerimisprotseduuri ja välistab
PCR-reaktsiooni pärssimise.
Test klassifitseeritakse kehtetuks, kui ei tuvastata ei sihtmärgispetsiifilist
RNA-d ega inimkontrolli. Kehtetu testi võimalik põhjus on kehv proovi kvaliteet,
inimese rakumaterjali osalise või täieliku puudumise tõttu proovis. Kehtetu
testi tulemused kuvatakse, kuid neid ei lubata kasutada diagnostiliseks tõlgen-
damiseks.
Prinditud testi aruandes on toodud patogeen, tulemused, kontroll ning teave
kasutaja, patsiendi ja analüüsija kohta koos allkirja väljaga. Positiivsete tule-
muste korral kuvatakse aruandes vastav C
Pöörake enne testi tegemist tähelepanu, et kasutaksite õiget proovi tüüpi,
õiget proovi kogumise ja proovi säilitamise tehnikat ning kassette. Vajaduse
korral korrake analüüsi sama proovi uue mõõtosaga.
Ebaõnnestunud testi korral kontrollige kõigepealt, kas analüsaatoril on sobi-
vad töötingimused (vaadake analüsaatori kasutusjuhendis seadme ohutus-
teabe ja tehniliste andmete peatükke). Taaskäivitage analüsaator. Probleemi
püsimise korral võtke ühendust klienditeenindusega.
Kehtiva testi puhul kuvatakse positiivsed tulemused ekraanil, kasutajal on või-
malus test lõpetada. Ootel olevaid tulemusi ei kuvata!
Tulemused/kontrollid
SARS-CoV-2
+
–
–
Soovitatav on teha kordustest.
1
Kvaliteedikontroll
Juhul kui teie kohalikud ja laboristandardid seda nõuavad, tuleb teha kvaliteedi-
kontrolli teste. Võite kasutada kas eel-iseloomustusega patsiendi proove, keda
on kasutatud kontrolltestimise meetodi kasutamisel või soetada kvaliteedikont-
rolli vahendid (nt AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA CONTROL, Ref. MBC137-R,
Vircell S.L. Spain). Oodatule mittevastavate tulemuste saamisel korrake analüü-
si mõne teise prooviga. Juhul kui kvaliteedikontrolli negatiivse kontrollproovi, nt
puhta eNAT™ söötme tulemus jääb positiivseks, võib analüsaator või selle kesk-
kond olla saastunud. Lõpetage analüsaatori kasutamine ning võtke ühendust
klienditeenindusega. Kvaliteedikontrolli positiivsete kontrollproovide korduvalt
negatiivsete tulemuste korral võtke samuti ühendust klienditeenindusega.
Vivalytic SARS-CoV-2
q
Inimkontroll
+/–
+
–
30
– Kasutusjuhendi
väärtus.
q
väärtus.
Kehtivus
Proov on SARS-CoV-2
kehtiv
suhtes positiivne.
kehtiv Proov on negatiivne.
kehtetu Ei ole hinnatav.
Tulemus
1