Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 59

Vivalytic SARS-CoV-2
Тип проба/среда
Тестът е предназначен за употреба с проби от назофарингеални и орофа-
рингеални тампони в среда eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Събирайте и съхра-
нявайте проби, както е указано в списъка с данни на производителя.
Приготвяне на проба
Разклатете епруветката с проба, съдържаща пробата от тампон и течната
среда, за хомогенизиране и поставете 300 μl хомогенизирана проба от
пациент във входа за проба на касетата. Не използвайте вискозни проби,
които са трудни за вземане с пипета.
Резултат от тест
Резултатът от теста (списък с положително/отрицателно открити патогени)
се показва на екрана. За повече информация ще бъдете напътствани през
различни нива на детайли от софтуера. Нивото на данните на PCR кривата
показва модифицирани от софтуера PCR криви. Кривите се класифицират
като положителни или отрицателни от софтуера. В случай на положителни
криви се показва съответната C
Откриването на човешката контрола показва успешна екстракционна про-
цедура и изключва инхибиране на PCR реакцията.
Тестът се оценява като невалиден, ако не се открият както целевата РНК,
така и човешката контрола. Възможни причини за невалиден тест може да
бъдат лошото качество на пробата поради частично или пълно отсъствие на
човешки клетъчен материал в нея. Резултатите се показват при невалиден
тест, но не могат да се използват за диагностична интерпретация.
В отпечатания доклад от теста се изброяват патоген, резултати, контрола
и информация за потребител, пациент и анализатор с поле за сигнатура.
В случай на положителни резултати се показва съответната C
доклада.
Уверете се, че използвате правилния тип проба, правилната колекция от
проби и съхранение на пробата и касетите преди изпълняването на теста.
Повторете анализа с нова аликвота от същата проба, ако се изисква.
В случай на неуспешен тест първо проверете за правилни работни условия
на анализатора (направете справка с инструкциите за употреба на анали-
затора, главите за информация за безопасност за устройството и за техни-
чески данни). Рестартирайте анализатора. Ако проблемът продължава да е
наличен, свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Веднага щом на екрана се покаже валиден положителен резултат, потре-
бителят има възможност да завърши теста. Изчакващи резултати не се
показват!
Резултати/Контрола
SARS-CoV-2
+
–
–
Препоръчва се повторно тестване.
1
– Инструкции за употреба
стойност.
q
Човешка контрола
+/–
+
–
57
Валидност
Пробата се смята за
валиден положителна за
SARS-CoV-2.
Пробата се смята за
валиден
отрицателна.
невалиден Не може да се оцени.
стойност в
q
Резултат
1