Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Vivalytic SARS-CoV-2
Zawartość opakowania
15 kaset testów Vivalytic SARS-CoV-2 do wykrywania sekwencji E genów spe-
cyficznej dla SARS-CoV-2.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Niniejsza instrukcja obsługi zawiera wyłącznie informacje dotyczące konkret-
nego badania. Dodatkowe ostrzeżenia i instrukcje znajdują się w instrukcji
obsługi dołączonej do analizatora Vivalytic (rozdział Informacje o bezpieczeń-
stwie urządzenia). Należy stosować wyłącznie kasety i akcesoria Vivalytic
zatwierdzone dla analizatora. Należy upewnić się, że próbki są prawidłowo
wprowadzone. Rozlane próbki należy usunąć za pomocą szmatki nasączonej
odpowiednim roztworem. Można użyć alkoholu etylowego 70%. Jeżeli koniecz-
na jest dezynfekcja kasety przez rozpylenie (np. po dużym rozlaniu próbki), nie
wolno używać kasety bezpośrednio po tym, ponieważ może zostać uszkodzo-
na przez środek dezynfekujący.
UWAGA
• Nie wolno używać kasety, jeśli szczelna torebka lub sama kaseta są
wyraźnie uszkodzone.
• Nie wolno dotykać ani dopuścić do zarysowania obszaru detekcji kasety.
• Nie wolno wykorzystywać kasety ponownie.
• Nie wolno używać przeterminowanych kaset. Data ważności znajduje się
na opakowaniu i etykiecie kasety.
• Nie wolno czekać dłużej niż 15 minut po otwarciu torebki z kasetą przed
rozpoczęciem badania. Pozwala to na utrzymanie higieny i uniknięcie
utraty wydajności z powodu wilgoci. Długotrwała ekspozycja na wilgoć
ma negatywny wpływ na wydajność badania.
• Nie wolno używać typów próbek, nośników i objętości, które nie są
zatwierdzone do stosowania w badaniach.
• Nie potrząsać kasetą zawierającą próbkę.
• Nie odwracać kasety dnem do góry.
• Z potencjalnie zakaźnymi próbkami od pacjentów i kasetami należy
postępować zgodnie z normami laboratoryjnymi, a próbki i kasety
utylizować zgodnie z obowiązującymi normami regionalnymi i
laboratoryjnymi. Upewnij się, że nosisz odpowiednie środki ochrony
osobistej (ŚOO).
• Umieść kasetę na czystej powierzchni.
• Przestrzegać krajowych przepisów i praktyk w zakresie bezpieczeństwa.
Dodatkowe wyposażenie, które jest wymagane, ale nie zostało dostarczone
Analizatora Bosch Vivalytic one
Przeznaczenie
Test Vivalytic SARS-CoV-2 firmy Bosch jest oznaczeniem jakościowym opar-
tym na technice PCR, służącym do wykrywania SARS-CoV-2 z wymazów z
ludzkiej nosogardzieli i gardła w celu ułatwienia rozpoznania zakażeń wirusem
SARS-CoV-2. Pozytywne i negatywne wyniki muszą być klinicznie skorelowane
z historią pacjenta, a inne informacje diagnostyczne są niezbędne do określe-
nia stanu zakażenia pacjenta. Jest on przeznaczony do stosowania z analizato-
rem Vivalytic przez pracowników służby zdrowia.
Zasada testu
Vivalytic SARS-CoV-2 jest testem opartym na technice PCR w czasie rzeczywistym
wykorzystującym reakcję odwrotnej transkrypcji (reverse transcription, RT).
Warunki przechowywania i użycia
Produkt jest stabilny do upływu daty ważności, jeśli jest przechowywany w
temperaturze od +15°C do 25°C. Warunki przechowywania i użycia podano na
etykiecie kasety, torebki lub pudełka.
Odczynniki
Wszystkie odczynniki niezbędne do przetworzenia i analizy próbki znajdują się
w kasecie. Przetworzenie obejmuje lizę komórek, izolację kwasu nukleinowe-
go, odwrotną transkrypcję, amplifikację i wykrycie DNA.
Reagentami są kulki PCR, bufor wiążący, bufor płuczący oraz bufor do elucji.
– Instrukcja obsługi
35
Pipeta (1000 µl)
Publicidad
Tabla de contenido
