Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 20

Prøveforberedelse
Rist prøverøret som inneholder vattpinneprøven og væsken for homogenise-
ring, og fyll 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinngangen på patronen
Ikke bruk viskøse prøver som er vanskelige å pipettere.
Testresultat
Testresultatet (liste over positivt/negativt detekterte patogener) vises på
skjermen. For mer informasjon vil programvaren veilede deg gjennom ulike
nivåer av detaljer. Datanivået for PCR-kurven viser programvaremodifiserte
PCR-kurver. Programvaren klassifiserer kurvene som positive eller negative.
Ved positive kurver vises den respektive C
Deteksjon av menneskelig kontroll viser en vellykket ekstraksjonsprosedyre og
ekskluderer en inhibisjon av PCR-reaksjonen.
En test er ugyldig hvis mål-RNA og menneskelig kontroll ikke detekteres. Mu-
lige årsaker til en ugyldig kjøring kan være dårlig prøvekvalitet som følge av et
delvis eller fullstendig fravær av menneskelig cellemateriale i prøven. Resulta-
ter vises for en ugyldig test, men kan ikke brukes for tolkning av diagnose.
På utskriften av testrapporten er patogener, resultater, kontroll og opplys-
ninger om bruker, pasient og analysator oppført med et underskriftsfelt. Ved
positive resultater vises den respektive C
Sørg for å bruke riktig prøvetype samt samle inn prøver og lagre prøver og
patroner på riktig måte før testkjøringen. Gjenta analysen med en ny alikvot av
den samme prøven om nødvendig.
Dersom testen mislykkes, gå gjennom analysatorens driftsbetingelser (se
analysatorens bruksanvisning, kapitlene informasjon om enhetssikkerhet og
tekniske data). Start analysatoren på nytt. Ta kontakt med kundeservice hvis
problemet vedvarer.
Så snart et gyldig, positivt resultat vises på skjermen, kan brukeren velge å
avslutte testen. Ventende resultater vises ikke!
Resultater/kontroll
SARS-CoV-2
+
–
–
Ny testing anbefales.
1
Kvalitetskontroll
Dersom lokale eller laboratorietekniske standarder krever kvalitetskontroller,
må dette gjennomføres. Du kan enten bruke forhåndskarakteriserte pasient-
prøver som ble undersøkt med en referansetestmetode, eller du kan kjøpe
kvalitetskontrollmaterialer (f.eks. AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA CONTROL,
ref. MBC137-R, Vircell S. L. Spania). Hvis resultatene er uventet, gjentar du
analysen med en annen prøve. Hvis en negativ kvalitetskontrollprøve, f.eks.
pure eNAT™-medium, forblir positiv, kan analysatoren eller omgivelsene være
kontaminert. Ikke bruk analysatoren mer, og ta kontakt med kundeservice.
Ta også kontakt med kundeservice ved gjentatt negativt resultat for positive
kvalitetskontrollprøver.
Vivalytic SARS-CoV-2
Menneskelig kontroll
+/–
+
–
18
-verdien.
q
-verdien i rapporten.
q
Menneskelig kontroll
gyldig
gyldig
ugyldig
– Bruksanvisning
Resultat
Prøven regnes som
positiv for SARS-CoV-2.
Prøven regnes som
negativ.
Kan ikke evalueres.
1