Riktig Bruk - Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido

Vivalytic SARS-CoV-2
Pakkens innhold
15 Vivalytic SARS-CoV-2 testpatroner for deteksjon av SARS-CoV-2-spesifikk
gensekvens E.
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifi kk informasjon. For ytter-
ligere advarsler og anvisninger, se bruksanvisningen som fulgte med Vivaly-
tic-analysatoren (kapitlet informasjon om enhetssikkerhet). Bruk kun patroner
og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med analysatoren. Sørg for å
sette inn prøvene riktig. Tørk opp søl fra prøver med en klut fuktet med pass-
ende løsning. Du kan bruke 70 % etanol. Hvis du må desinfi sere patronen ved
å spraye den (for eksempel ved sterk søling av prøvemateriale), må du ikke
bruke patronen etterpå. Den kan ha blitt skadet av desinfeksjonsmiddelet.
ADVARSEL
• Ikke bruk patronen dersom lommens forsegling eller selve patronen har
synlige skader.
• Ikke berør eller skrap opp deteksjonsområdet på patronen.
• Ikke gjenbruk patronen.
• Ikke bruk utløpte patroner. Utløpsdatoen står på emballasjen og
patronetiketten.
• Ikke vent lenger enn 15 minutter etter at du har åpnet patronlommen
med å starte testen. Dette er av hygieniske årsaker og for å unngå tap av
ytelse grunnet luftfuktighet. Langvarig eksponering for luftfuktighet har
en negativ virkning på testytelsen.
• Ikke bruk prøvetyper, medier og volumer som ikke er godkjente for
testen.
• Ikke rist patroner som inneholder prøver.
• Ikke snu patronen opp-ned.
• Håndter potensielt infeksiøse pasientprøver og patroner i henhold til
nasjonale laboratorietekniske standarder, og kasser prøvene i henhold
til regionale og laboratorietekniske standarder. Bruk alltid personlig
verneutstyr.
• Sett patronen på et rent underlag.
• Følg nasjonale sikkerhetsregler- og retningslinjer.
Tilleggsutstyr som kreves, men som ikke følger med leveringen
Bosch Vivalytic one analysator

Riktig bruk

Bosch Vivalytic SARS-CoV-2-testen er en kvalitativ, PCR-basert analyse for
deteksjon av SARS-CoV-2 fra menneskelige nasofaryngeale og orofaryngeale
vattpinneprøver for diagnostisering av SARS-CoV-2. Positive og negative resul-
tater må samsvare klinisk med pasienthistorikken, og andre diagnostiske opp-
lysninger er nødvendig for å fastsette pasientens infeksjonsstatus. Beregnet til
bruk med en Vivalytic analysator av helsepersonell.
Testprinsipp
Vivalytic SARS-CoV-2 er en sanntidsbasert PCR-test som bruker omvendt
transkripsjon (reverse transcription, RT).
Betingelser for lagring og bruk
Produktet er stabilt til utløpsdatoen hvis det lagres fra +15 °C til 25 °C.
Betingelser for lagring og bruk finner du på etiketten på patronen, posen eller
esken.
Reagenser
Alle reagenser som er nødvendige for prøvebehandlingen er integrert i patro-
nen. Behandlingen inkluderer cellelysis, ekstraksjon av nukleinsyre, omvendt
transkripsjon, DNA-forsterkning og deteksjon.
Reagenser er PCR-dråpe, bindingsbuffer, vaskebuffer og elusjonsbuffer.
Prøvetype/medium Sample Type/Medium
Testen skal brukes sammen med nasofaryngeale og orofaryngeale vattpinne-
prøver i eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.). Samle inn og lagre prøver som
angitt i produsentens datablad.
– Bruksanvisning
pipette (1000 µl)
17