Sigurnosne Informacije - Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido

Sadržaj paketa
15 Vivalytic SARS-CoV-2 ispitnih uložaka za otkrivanje specifične sekvence
gena E SARS-CoV-2.

Sigurnosne informacije

U ovim se uputama za uporabu isključivo nalaze informacije povezane s te-
stovima. Dodatna upozorenja i upute nalaze se u uputama za uporabu koje su
isporučene s vašim analizatorom Vivalytic (poglavlje Informacije o sigurnosti
uređaja). Upotrebljavajte samo uloške Vivalytic i dodatni pribor koji je odobren
za analizator. Pravilno umetnite uzorke. Prolivene uzorke uklonite krpom nato-
pljenom odgovarajućom otopinom. Možete upotrebljavati 70-postotni etanol.
Ako trebate dezinficirati uložak raspršivanjem (npr. nakon obilnog prolijevanja
uzorka), nakon toga nemojte više upotrebljavati uložak jer ga je dezinfekcijsko
sredstvo možda oštetilo.
UPOZORENJE
• Nemojte upotrebljavati uložak ako na njegovoj zapečaćenoj vrećici ili na
samom ulošku ima vidljivih znakova oštećenja.
• Nemojte dodirivati niti grebati područje uloška za otkrivanje.
• Nemojte višekratno upotrebljavati uložak.
• Nemojte upotrebljavati uloške kojima je istekao rok uporabe. Rok
uporabe nalazi se na pakiranju i na naljepnici uloška.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon što otvorite vrećicu uloška
da biste započeli test. Time ćete očuvati higijenu i izbjeći gubitak
učinkovitosti zbog vlage. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe na
učinkovitost testa.
• Nemojte upotrebljavati vrste, medije ili volumene uzorka koji nisu
odobreni za primjenu testa.
• Nemojte tresti uložak koji sadržava uzorak.
• Nemojte uložak okretati naopako.
• S potencijalno infektivnim uzorcima i ulošcima pacijenata rukujte u
skladu s nacionalnim laboratorijskim standardima, a zbrinmite ih u
skladu s regionalnim i laboratorijskim standardima. Pobrinite se da nosite
odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (OZO).
• Uložak postavite na čistu površinu.
• Pridržavajte se nacionalnih sigurnosnih propisa i praksa.
Potrebna dodatna oprema koja nije isporučena
Boschev analizator Vivalytic one
Namjena
Boschev Vivalytic SARS-CoV-2 test kvalitativno je ispitivanje utemeljeno na
lančanoj reakciji polimeraze (engl. polymerase chain reaction (PCR)) za otkri-
vanje SARS-CoV-2 iz nazofaringealnih i orofaringealnih brisova za pomoć pri
SARS-CoV-2 dijagnozi. Pozitivni i negativni rezultati moraju se klinički staviti u
korelaciju s anamnezom bolesnika, a potrebne su i druge dijagnostičke infor-
macije kako bi se utvrdio status infekcije pacijenta. Namijenjen je za uporabu s
analizatorom Vivalytic od strane zdravstvenih radnika.
Načelo testa
Vivalytic SARS-CoV-2 je PCR test u stvarnom vremenu temeljen na reverznoj
transkripciji (RT).
Uvjeti skladištenja i uporabe
Proizvod je stabilan do isteka roka valjanosti ako se čuva na +15 °C do 25 °C.
Uvjeti skladištenja i uporabe mogu se pročitati na naljepnici uloška, vrećice ili
kutije.
Reagensi
Svi reagensi potrebni za obradu uzorka integrirani su u uložak. Obrada uk-
ljučuje staničnu lizu, ekstrakciju nukleinske kiseline, reverznu transkripciju,
amplifikaciju i detekciju DNA.
Reagensi su PCR perlice, pufer za vezanje, pufer za ispiranje i pufer za eluciju.
Vivalytic SARS-CoV-2
pipeta (1000 µl)
50
– Uputa za uporabu