Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 56

Priprava vzorca
Pretresite cevko z vzorcem, ki vsebuje brisa in tekoči medij za homogenizacijo,
ter napolnite 300 μl homogeniziranega vzorca bolnika v odprtino za vnos vzor-
ca v kartuši. Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Rezultat testa
Rezultat testa (seznam pozitivno/negativno zaznanih patogenov) se prikaže
na zaslonu. Za več informacij vas programska oprema vodi skozi različne ravni
podrobnosti. Raven podatkov krivulje PCR prikazuje s programsko opremo
spremenjene krivulje PCR. Programska oprema krivulje razvrsti kot pozitivne
ali negativne. Pri pozitivnih krivuljah je prikazana ustrezna vrednost C
Zaznavanje človeške kontrole prikazuje uspešno ekstrakcijo in izključuje inhibi-
cijo reakcije PCR.
Test se opredeli kot neveljaven, če nista zaznana niti ciljni RNA niti človeška
kontrola. Možen vzrok za neveljaven test je lahko slaba kakovost vzorca zaradi
delne ali popolne odsotnosti človeškega celičnega materiala v vzorcu. Ob
neveljavnem testu se prikažejo rezultati, vendar jih ni dovoljeno uporabljati za
diagnostično razlago.
V natisnjenem poročilu o testu so patogeni, rezultati, kontrola in podatki o
uporabniku, bolniku ter analizatorju navedeni s poljem podpisa. Pri pozitivnih
rezultatih je v poročilu prikazana ustrezna vrednost C
Bodite pozorni na uporabo pravilnega tipa vzorca in ustreznost odvzema ter
shranjevanja vzorca in kartuš pred izvedbo testa. Analizo po potrebi ponovite z
novim alikvotom istega vzorca.
Če test ni uspel, najprej preverite pravilnost pogojev delovanja analizatorja
(glejte poglavji z varnostnimi informacijami in tehničnimi podatki v navodilih
za uporabo analizatorja). Znova zaženite analizator. Če težave ne odpravite, se
obrnite na službo za pomoč strankam.
Takoj, ko se na zaslonu prikaže veljaven, pozitiven rezultat testa, lahko uporab-
nik test konča. Nedokončani rezultati se ne prikažejo!
Rezultati/kontrola
SARS-CoV-2
+
–
–
Priporočeno je ponovno testiranje.
1
Kontrola kakovosti
Če to zahtevajo lokalni ali laboratorijski standardi, je treba izvesti testiranje
kontrole kakovosti. Uporabite lahko vnaprej karakterizirane vzorce bolnikov, ki
so bili preiskani z referenčno testno metodo, ali kupite materiale za kontrolo
kakovosti (npr. AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA CONTROL, ref. MBC137-R,
Vircell S. L., Španija). V primeru nepričakovanih rezultatov ponovite analizo z
drugim vzorcem. Če rezultat kakovostno negativnega kontrolnega vzorca, npr.
čistega medija eNAT™, ostane pozitiven, je analizator ali njegovo okolje morda
kontaminirano. Prenehajte uporabljati analizator in pokličite službo za pomoč
strankam. Pokličite jo tudi v primeru večkratnih negativnih rezultatov za pozi-
tivne vzorce kontrole kakovosti.
Vivalytic SARS-CoV-2
Človeška kontrola
+/–
+
–
54
– Navodila za uporabo
.
q
Veljavnost
Vzorec se šteje za
veljavno pozitivnega na
SARS-CoV-2.
Vzorec se šteje za
veljavno
negativnega.
neveljavno Ocena ni mogoča.
.
q
Rezultat
1