Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 Guia De Inicio Rapido página 35

Vivalytic SARS-CoV-2
Mėginio ruošimas
Homogeniškai suplakite mėgintuvėlį su tampono pavyzdžiu su skysta terpe
ir įpilkite 300 μl homogenizuoto paciento mėginio į kasetės mėginio įvestį.
Nenaudokite klampių mėginių, nes juos sunku įtraukti į pipetę.
Tyrimo rezultatas
Tyrimo rezultatas (teigiamų / neigiamų patogenų rezultatų sąrašas) rodomas
ekrane. Programinė įranga jus nukreipia į įvairius išsamios informacijos lygius.
Polimerazinės kreivės duomenų lygis rodo programinės įrangos pakeistas PCR
kreives. Programinė įranga kreives klasifikuoja kaip teigiamas arba neigiamas.
Jeigu kreivės teigiamos, ataskaitoje rodoma atitinkama C
Jeigu nustatoma žmogaus kontrolinė medžiaga, tai reiškia, kad ekstrakcijos
procedūra buvo sėkminga ir atmetamas polimerazinės grandininės reakcijos
slopinimas.
Tyrimas laikomas negaliojančiu, jei neaptinkami abu tiksliniai RNA ir žmogaus
kontrolė. Galimos negaliojančio tyrimo eigos priežastys gali būti prasta mė-
ginio kokybė dėl dalinio ar visiško žmogaus ląstelinės medžiagos nebuvimo
mėginyje. Rodomi negaliojančio tyrimo rezultatai, tačiau jų negalima naudoti
diagnozės interpretavimui.
Spausdintoje tyrimo ataskaitoje patogenai, rezultatai, kontrolinė medžiaga ir
informacija apie naudotoją, pacientą ar tyrėją pateikiama su prierašu nepavy-
ko. Jeigu rezultatas teigiamas, ataskaitoje rodoma atitinkama C
Atkreipkite dėmesį, kad būtų naudojamas teisingas mėginio tipas, kad mėgi-
nys būtų tinkamai paimamas, kad mėginys ir kasetės prieš pradedant tyrimą
būtų tinkamai laikomi. Jei reikia, pakartokite to paties mėginio tyrimą su nauja
alikvotine dalimi.
Nepavykusio tyrimo atveju pirmiausia patikrinkite, ar tinkamos analizatoriaus
eksploatavimo sąlygos (vadovaukitės analizatoriaus naudojimo instrukcija,
skyriumi apie prietaiso saugos informaciją ir techniniais duomenimis). Iš naujo
paleiskite analizatorių. Jei problema išlieka, susisiekite su klientų aptarnavimo
centru.
Kai tik ekrane parodomas galiojantis teigiamas rezultatas, naudotojui rodoma
pasirinktis užbaigti tyrimą. Laukiami rezultatai nerodomi!
Rezultatai / kontrolė
SARS-CoV-2
+
–
–
Rekomenduojamas pakartotinis bandymas.
1
Kokybės kontrolė
Jei jūsų vietos ar laboratorijų standartuose numatytas kokybės kontrolės
bandymas, jį reikia atlikti. Galite naudoti arba iš anksto charakterizuotus pa-
ciento mėginius, kurie ištirti naudojant pamatinės medžiagos tyrimo metodą,
arba įsigyti kokybės kontrolės medžiagas (pvz., AMPLIRUN® SARS-CoV-2 RNA
CONTROL, ref. MBC137-R, Vircell S.L. Spain). Gavus netikėtus rezultatus,
pakartokite tyrimą su kitu mėginiu. Jei kokybės kontrolės mėginio, pvz., grynas
eNAT™ neigiamas rezultatas tampa teigiamu, gali būti, kad analizatorius ar jo
aplinka yra užteršti. Nutraukite analizatoriaus naudojimą ir kreipkitės į klientų
aptarnavimo centrą. Pakartotinai nustatant teigiamos kokybės kontrolės mėgi-
nių neigiamus rezultatus, taip pat kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Apribojimai
– Naudojimo instrukcijos
Žmogaus kontrolė
+/–
+
–
33
vertė.
q
Galiojimas
Laikoma, kad SARS-
galioja CoV-2 mėginys yra
teigiamas.
Laikoma, kad mėginys
galioja
yra teigiamas.
negalioja Vertinimas negalimas.
vertė.
q
Rezultatas
1