Enhets- Og Produktbeskrivelse; Kontraindikasjoner; Sikkerhetsinformasjon; Instruksjoner For Pasienten - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Enhets- og produktbeskrivelse

Enhets- og produktbeskrivelse
Precision Spectra™-ryggmargsstimuleringssystemet består av en implanterbar pulsgenerator
(IPG), midlertidige og permanente perkutanelektroder, kirurgiske puteelektroder, elektrodeforlengere,
operasjonsromkabler, prøvestimulator, fjernkontroll, Program for kliniker og programmeringsstav,
hver pakket som et separat sett. Engangstilbehør og -verktøy er også inkludert i disse settene.
Egenskapene til Precision Spectra-systemet inkluderer:
• Feltnavigering av stimuleringselektrode
• 32 uavhengige strømstyrte elektroder
• Fire programmerbare stimuleringsområder per program, 16 mulige programmer
• Lang levetid
• Parameterkapasitet med høyt område
• Liten størrelse
• Programmeringsrekkevidde på 60 cm
• Dette produktet inneholder ikke detekterbar lateks

Kontraindikasjoner

Pasienter som kontraindiseres for permanent ryggmargsstimuleringsbehandling (SCS)
omfatter de som:
• Ikke er i stand til å bruke SCS-systemet
• Har forsøkt prøvestimulering, men ikke oppnådd effektiv smertelindring
• Er dårlige kandidater for kirurgisk inngrep
• Er gravide

Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL: Uautorisert modifisering av de medisinske enhetene er forbudt. Systemets
integritet kan svekkes og pasienten kan bli skadet hvis de medisinske enhetene modifiseres
av uautoriserte personer.

Instruksjoner for pasienten

Advarsler
Varme som skyldes oppladning. Oppladning må ikke gjøres over natten. Dette kan føre
til forbrenning. Ladeenheten kan gå varm under oppladning. Enheten skal behandles med
forsiktighet. Dersom ladeenheten brukes uten ladebeltet eller en patch som vist, kan du få
forbrenninger. Ved smerte eller ubehag skal oppladning stanses og Boston Scientific kontaktes.
Informasjon for foreskrivende lege om Precision Spectra™-systemet
90668524-11 REV A 113 av 165