Informationen Zur Einstufung Gemäß En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Informationen für verordnende Personen
Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Tabelle 1 – Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen – für alle
ME-Geräte und ME-Systeme
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das Precision Spectra™-System ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des IPG hat
sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker nach IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklärt hiermit, dass das Precision Spectra-System die wesentlichen Forderungen und sonstigen
relevanten Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt.
Benutzerhinweis gemäß der Industry Canada Funknorm-
Spezifikationen (RSS):
Dieses Gerät erfüllt die Funknorm-Spezifikationen (RSS) der Industry Canada für den
lizenzfreien Betrieb. Der Betrieb ist an die folgenden zwei Voraussetzungen gebunden:
1. der Betrieb dieses Gerätes darf nicht zu Störungen führen und
2. dieses Gerät darf nicht. durch aufgenommene Störungen beeinträchtigt werden. Dies
schließt auch Störungen ein, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Precision Spectra™-System – Informationen für verordnende Personen
90668524-11 REV. A 50 von 165
Einhaltung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Das Precision Spectra-System
verwendet HF-Energie nur für seine
interne Funktion. Daher sind ihre
HF-Emissionen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.
Klasse B Das Precision Spectra-System kann an
allen Standorten verwendet werden.
Klasse B
Dies schließt auch Wohnbereiche
und solche ein, die unmittelbar an
ein öffentliches Niederspannungs-
Erfüllt die Norm
Versorgungsnetz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt, die für
Wohnzwecke genutzt werden.