Tabla de contenido
Publicidad
Description du dispositif et produit
Description du dispositif et produit
Le système de stimulation médullaire Precision Spectra™ comporte un générateur d'impulsions
implantable (GII), des sondes percutanées temporaires et permanentes, des sondes chirurgicales
à palette, des extensions de sonde, des câbles de salle d'opération, un stimulateur d'essai, une
télécommande, un programmateur du médecin et une télécommande de programmation, tous
emballés dans des kits distincts. Des accessoires à usage unique et des outils jetables sont
également présents dans ces kits.
Le système Precision Spectra comprend les caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes électrodes de stimulation
• Trente deux électrodes à commande de courant indépendantes
• Quatre zones de stimulation programmables par programme ; seize programmes possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Taille réduite
• Distance de programmation jusqu'à 60 cm (2 pieds)
• Aucune trace de latex n'a été détectée dans ce produit
Contre-indications
Le traitement permanent par stimulation médullaire (SM) est contre-indiqué chez les patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a
pas réussi à soulager efficacement leur douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Informations relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT : toute modification non autorisée des équipements médicaux est interdite.
Toute modification non autorisée des équipements médicaux risque de blesser le patient et/ou
d'endommager le système.
Instructions destinées au patient
Avertissements
Chaleur induite par le chargement. Le patient ne doit pas recharger le dispositif pendant
qu'il dort. Ceci pourrait provoquer des brûlures. Durant le chargement, le chargeur peut
devenir chaud. Il doit être manipulé avec soin. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture
de chargement ou un patch adhésif, comme indiqué, peut provoquer des brûlures. En cas de
douleur ou de gêne, le patient doit arrêter le chargement et contacter Boston Scientific.
Informations sur le système Precision Spectra™ destinées aux médecins
90668524-11 REV. A 29 sur 165
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
