Informações para prescritores
Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM). Pacientes implantados com o sistema Precision
Spectra SCS não devem ser submetidos a IRM. A IRM pode resultar em deslocamento dos
componentes implantados, aquecimento do neuroestimulador, danos aos componentes
eletrônicos do dispositivo e/ou indução de tensão através dos condutores e do estimulador,
levando a uma sensação desconfortável de "sacudida".
Uso pediátrico. A segurança e eficácia da estimulação da medula espinhal não foram
determinadas na utilização em pediatria.
Diatermia. Ondas curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom terapêutica não devem
ser usadas em pacientes com SCS. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida
pelo sistema do estimulador, causando danos ao tecido no local do condutor e resultando em
lesões graves ou morte. O IPG, ativado ou desativado, pode ser danificado.
Dispositivos de estimulação implantados. Os estimuladores da medula espinal podem
interferir na operação de estimuladores de sensação implantados, como marca-passos ou
desfibriladores cardioversores. Os efeitos de dispositivos de estimulação implantados sobre os
neuroestimuladores é desconhecido.
Danos ao estimulador. Podem ocorrer queimaduras se o compartimento do gerador de pulso
for rompido ou perfurado e o tecido do paciente ficar exposto aos componentes químicos da
bateria. Não implante o dispositivo se a caixa estiver danificada.
Alterações posturais. Os pacientes devem ser alertados de que mudanças na postura ou
movimentos abruptos podem causar diminuições, ou aumentos desconfortáveis e dolorosos no
nível de estimulação percebido. Os pacientes devem ser alertados a desativar a amplitude ou
desligar o IPG antes de fazerem mudanças posturais.
Importante: Se alguma sensação desagradável ocorrer, o IPG deve ser desativado
imediatamente.
Interferência eletromagnética. Os campos eletromagnéticos de grande intensidade poderão
desligar o estimulador ou provocar uma estimulação desagradável ou irregular. Os pacientes
devem ser aconselhados a evitar ou terem cuidado perto de:
• Detectores antifurto ou portais de controle de segurança como, por exemplo, os utilizados
na entrada/saída de lojas, bibliotecas e outros estabelecimentos públicos e/ou dispositivos
de controle de segurança em aeroportos. É recomendável que os pacientes solicitem ajuda
para desviar do dispositivo. Se for necessário passar através do dispositivo, o paciente
deve desligar o Estimulador e prosseguir com cuidado, atravessando o detector na parte
central, o mais rapidamente possível.
• Linhas de alta tensão ou geradores de energia
• Fornos de aço elétricos e soldadores em arco
• Alto-falantes estéreos magnetizados grandes
Informações sobre o Sistema Precision Spectra™ para Prescritores
90668524-11 REV A
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