Informações De Classificação De Acordo Com A Norma En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Informação para Médicos
Informações de classificação de acordo com a norma EN
60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1 – Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas - para todos
os equipamentos ME e sistemas ME
Orientação e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O sistema Precision Spectra™ foi concebido para utilização no ambiente electromagnético a seguir
especificado. O cliente ou o utilizador deve certificar-se de que o IPG é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF,
CISPR 11
Emissões de RF,
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes,
IEC 61000-3-3
A Boston Scientific declara pelo presente documento que o sistema Precision Spectra está em
conformidade com os requisitos essenciais e outras disposições pertinentes da Directiva 1999/5/CE.
Aviso ao utilizador nos termos das especificações das normas
para equipamentos de rádio da Industry Canada:
Este dispositivo está em conformidade com a(s) norma(s) das RSS sobre isenção de licença
da Industry Canada. A utilização está sujeita às seguintes duas condições:
1 o dispositivo não pode causar interferências; e
2 o dispositivo tem de aceitar qualquer interferência, incluindo interferências que possam
provocar o funcionamento indesejado do mesmo.
Sistema Precision Spectra™ - Informação para Médicos
90668524-11 REV. A 148 de 165
Conformidade Guia sobre o ambiente electromagnético
Grupo 1 O sistema Precision Spectra usa energia
de RF apenas no seu funcionamento
interno. Por esta razão, as emissões de RF
são muito baixas e é pouco provável que
provoquem interferências em equipamentos
electrónicos nas proximidades.
Classe B O sistema Precision Spectra é adequado
para utilização em todas as instalações,
incluindo instalações domésticas e
Classe B
instalações directamente ligadas à rede
de abastecimento público de baixa tensão
que abastece os edifícios de habitação.
Em conformidade