Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario página 163

Limpeza do controle remoto, sistema de carregamento, estimulador de avaliação externo
e antena. Os componentes do sistema de carregamento podem ser limpos com álcool ou
detergente neutro aplicado com um pano ou tecido. O controle remoto, estimulador de avaliação
externo e antena de programação podem ser limpos usando um detergente neutro aplicado
com um pano ou tecido úmido. Os resíduos dos detergentes saponáceos devem ser removidos
com um pano levemente umedecido com água. Não utilize limpadores abrasivos.
Celulares. Embora não esteja prevista a interferência com os celulares, ainda não é conhecida
a totalidade dos efeitos da interação com os mesmos. Se houver preocupação ou se algum
problema for encontrado, os pacientes devem entrar em contato com o médico.
Efeitos adversos
Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial.
Os possíveis riscos de implantar um gerador de pulsos como parte do sistema para enviar
estimulação à medula espinhal incluem:
• Migração do condutor, resultando em mudanças indesejadas na estimulação e redução
subsequente no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s) dos
componentes ou da bateria. Esses eventos, que podem incluir falha do dispositivo, rompimento
do condutor, funcionamento incorreto do hardware, conexões frouxas, curtos-circuitos ou
circuitos abertos e rupturas do isolamento do condutor, podem resultar em um controle
ineficaz da dor.
• Pode ocorrer reação do tecido a materiais implantados. Em alguns casos, a formação
de tecido reativo em torno do eletrodo no espaço epidural pode resultar na compressão
da medula espinhal com retardo nos sintomas e défice neurológico/sensorial, incluindo
paralisia. O tempo para o início dos sintomas varia de semanas a anos após o implante.
• Erosão da pele no local do IPG também pode ocorrer ao longo do tempo.
• Possíveis riscos do procedimento cirúrgico são: dor temporária no local do implante,
infecção, vazamento do fluido cerebroespinhal (CSF) e, embora raro, hemorragia epidural,
seroma, hematoma e paralisia.
• Fontes externas de interferência eletromagnética podem causar funcionamento inadequado
do dispositivo e afetar a estimulação.
• Exposição a IRM pode resultar em aquecimento do tecido, artefatos de imagem, tensões
induzidas no neuroestimulador e/ou condutores, deslocamento do condutor.
• Com o tempo, pode ocorrer estimulação indesejável devido a alterações celulares no
tecido ao redor dos eletrodos, alterações na posição dos eletrodos, conexões elétricas
soltas e/ou falha do condutor.
• Várias semanas depois da cirurgia, pode ser que o paciente sinta uma estimulação elétrica
dolorosa da parede torácica como resultado da estimulação de determinadas raízes nervosas.
Informações sobre o Sistema Precision Spectra™ para Prescritores
Informações de Segurança
90668524-11 REV A 159 de 165