Informações para prescritores
Localização do estimulador. Os pacientes nunca devem tentar alterar a orientação do
estimulador ou "virá-lo" (rotacionar ou girar). Os pacientes não devem "apalpar" ou brincar com
o estimulador. Se o estimulador girar no corpo do paciente, ele não poderá ser carregado. Se o
paciente perceber que o dispositivo ligou, ou se a estimulação não puder ser acionada depois
do carregamento, ele deve entrar em contato com o médico para agendar uma avaliação do
sistema. Em alguns casos, a pele que recobre o estimulador pode tornar-se muito fina com o
passar do tempo. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com o médico.
Localização do condutor. Em alguns casos, o condutor poderá afastar-se da localização
inicial originando a interrupção da estimulação na zona afetada. Se isso ocorrer, os pacientes
devem consultar um médico; ele pode restaurar a estimulação reprogramando o estimulador
na clínica ou reposicionando o condutor em outra operação.
Falha do dispositivo. Os estimuladores podem falhar a qualquer momento devido à falha
aleatória do componente, perda da funcionalidade da bateria ou ruptura da sonda. Se o dispositivo
parar de funcionar mesmo depois de uma carga completa (até quatro horas), os pacientes
devem desligar o estimulador e entrar em contato com o médico para avaliar o sistema.
Temperatura Operacional. A temperatura operacional do estimulador de avaliação, controle remoto
e antena de programação é de 10 a 40 °C (50 a 104 °F). Para que o funcionamento do produto
seja correto, não utilize o carregador se a temperatura ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Não exponha o controle remoto ou os componentes
do sistema de carregador a calor ou frio excessivos. Não deixe os dispositivos no carro nem
em áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis podem ser danificados
por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo.
Se o controle remoto ou o sistema de carga precisar ser armazenado por algum tempo, a
temperatura de armazenamento não deve exceder -20 a 60 °C (-4 a 140°F).
Manuseie com cuidado os componentes externos e acessórios do sistema. Não os deixe cair
nem mergulhe em água. Embora tenham sido realizados testes de confiabilidade para garantir
a fabricação e o desempenho de qualidade, deixar os dispositivos caírem em superfícies duras
ou na água ou manuseá-los sem cuidado pode danificar permanentemente os componentes.
(Consulte "Garantia limitada - IPG".)
À conclusão da Avaliação do paciente, remova as baterias do estimulador de avaliação.
Descarte dos componentes. Não descarte o controle remoto ou o carregador no fogo. A bateria
desses dispositivos pode explodir no fogo. Descarte as baterias usadas de acordo com as
normas locais. Em caso de cremação, o IPG deve ser explantado e devolvido para a Boston
Scientific. Os dispositivos externos devem ser descartados de acordo com as exigências
normativas locais. Entre em contato com o seu profissional de saúde.
Informações sobre o Sistema Precision Spectra™ para Prescritores
90668524-11 REV A
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