Apparat- og produktbeskrivelse
Apparat- og produktbeskrivelse
Precision Spectra™-rygmarvsstimuleringssystemet består af en implanterbar pulsgenerator (IPG),
midlertidige og permanente perkutane ledere, kirurgiske pladeledere, lederforlængelser,
operationsrumskabler, teststimulator, fjernbetjening, klinisk programmør og programmeringsstav,
der hver især er pakket i et separat sæt. Éngangstilbehør og éngangsværktøj følger også med
i disse sæt.
Precision Spectra-systemets funktioner inkluderer:
• Navigering i stimuleringselektrodefeltet
• Toogtredive uafhængige strømstyrede elektroder
• Fire programmerbare stimuleringsområder pr. program og seksten mulige programmer
• Langtidsfunktion
• Høj parameterkapacitet
• Lille størrelse
• Tofods programmeringsområde
• Dette produkt indeholder ingen detekterbar latex
Kontraindikationer
Permanent behandling med rygmarvsstimulering (SCS) er kontraindiceret til patienter, som:
• ikke er i stand til at betjene SCS-systemet
• har været uheldige med teststimulering, idet de ikke har opnået en effektiv smertelindring
• har ringe operationsrisiko
• er gravide
Sikkerhedsinformation
ADVARSEL: Uautoriseret ændring på medicinske apparater er forbudt. Systemets integritet
kan blive forringet og påføre skade på patienten, hvis de medicinske apparater udsættes for
uautoriseret ændring.
Instruktioner til patienten
Advarsler
Varme, forårsaget af opladning. Patienten må ikke oplade, mens han/hun sover. Det kan
resultere i brandsår. Under opladningen kan opladeren blive varm. Den skal håndteres med
forsigtighed. Manglende brug af opladeren enten med opladerbæltet eller en klæbepude, som
vist, kan resultere i brandsår. Hvis patienterne oplever smerter eller ubehag, skal de standse
opladningen og kontakte Boston Scientific.
Precision Spectra™-systeminformation ordinerende læger
90668524-11 REV A
127 af 165