En 60601-1-2 -Luokitustiedot; Tekninen Huolto - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Lääkärien käsikirja

EN 60601-1-2 -luokitustiedot

• Laite, jossa on sisäinen virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Taulukko 1 – Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset päästöt – kaikki ME-laitteet ja -järjestelmät
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset häiriöt
Precision Spectra™ -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä
määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai IPG:n käyttäjän
on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti
RF-häiriöt CISPR 11
RF-häiriöt CISPR 11
Harmoninen säteily
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut /
välkyntä IEC 61000-3-3
Boston Scientific takaa täten, että Precision Spectra -järjestelmä täyttää direktiivin 1999/5/EY olennaiset
vaatimukset ja ehdot.
Käyttäjää koskeva huomautus – Industry Canada -radiostandardin
vaatimusten täyttäminen:
Tämä laite täyttää Industry Canada -käyttöoikeusvapautusta koskevat RSS-standardit. Laitteen
toiminta täyttää seuraavat kaksi edellytystä:
1 laite ei saa aiheuttaa häiriöitä ja
2 laitteen on siedettävä mahdolliset vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat
johtaa laitteen toimimiseen ei-toivotulla tavalla.

Tekninen huolto

laitteessa ei ole käyttäjän huollettavia osia. Jos sinulla on jokin tietty kysymys tai ongelma, ota
yhteyttä Boston Scientificin edustajaan.
Precision Spectra™ -järjestelmän lääkärien käsikirja
90668524-11 REV A 106/165
Vaatimustenmukaisuus
Ryhmä 1
Luokka B
Luokka B
Vastaa vaatimuksia
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohje
Precision Spectra -järjestelmä käyttää
radiotaajuista energiaa vain sisäisiin
toimintoihin. Tämän vuoksi laitteen
radiotaajuiset päästöt ovat hyvin vähäisiä
eivätkä todennäköisesti aiheuta häiriöitä
lähistöllä olevissa elektronisissa laitteissa.
Precision Spectra -järjestelmä
sopii käytettäväksi kaikenlaisissa
ympäristöissä, myös kotiympäristöissä
ja ympäristöissä, jotka on suoraan
kytketty julkiseen, asuinrakennuksiin
virtaa syöttävään pienjänniteverkkoon.