En 60601-1-2-Klassificeringsinformation - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Information for ordinerende læger

EN 60601-1-2-klassificeringsinformation

• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Tabel 1 – Vejledning og producenterklæring – Elektromagnetiske emissioner – for alt
ME-udstyr og alle ME-systemer
Vejledning og producenterklæring - elektromagnetiske emissioner
Precision Spectra™-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af IPG-enheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer /
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklærer hermed, at-Precision Spectra-systemet er i overensstemmelse med de grundliggende krav
og andre relevante bestemmelser i EU-direktiv 1999/5/EØF.
Bemærkning til User Per Industry Canada Radio Standards
Specifications:
Dette apparat opfylder Industry Canada licensfritagelses RSS standard(s). Betjeningen er
underlagt følgende to betingelser:
1 dette apparat skaber muligvis ikke interferens, og
2 dette apparat skal acceptere enhver interferens, som f.eks. interferens, der kan forårsage
uønsket drift af apparatet.
Precision Spectra™-systeminformation for ordinerende læger
90668524-11 REV A 134 af 165
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljøguide
Gruppe 1 Precision Spectra-systemet anvender kun
RF-energi til den interne funktion. RF-emissioner
fra systemet er derfor meget lave, og der er
ikke stor sandsynlighed for, at de forårsager
interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
Klasse B Precision Spectra-systemet er egnet til
anvendelse i alle bygninger. Herunder i hjemmet,
Klasse B
og i dem, der er direkte tilkoblet det offentlige
lavspændingsforsyningsnet, som leverer strøm
til bygninger, der anvendes til beboelse.
Korrekt overholdelse