Informations Sur La Classification En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Informations destinées aux médecins

Informations sur la classification EN 60601-1-2

• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques – pour tous les
dispositifs et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Precision Spectra™ est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-après. Le client ou l'utilisateur du GII doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Rayonnements
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/Émissions
de papillotement
CEI 61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Precision Spectra est conforme aux exigences essentielles et aux
autres dispositions applicables de la directive 1999/5/CE.
Avis destiné à l'utilisateur conformément au Cahier des charges
sur les normes radioélectriques (CNR) d'Industrie Canada :
Ce dispositif est conforme au CNR des appareils exempts de licence d'Industrie Canada. Son
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
1. ce dispositif ne doit pas causer d'interférences et
2. ce dispositif doit accepter toutes les interférences, y compris celles qui pourraient provoquer
un fonctionnement non souhaitable de l'appareil
Informations sur le système Precision Spectra™ destinées aux médecins
90668524-11 REV. A 36 sur 165
Conformité Guide de l'environnement
électromagnétique
Groupe 1 Le système Precision Spectra utilise
de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne
devraient pas produire d'interférences
à proximité d'appareils électroniques.
Classe B Le système Precision Spectra peut être
utilisé dans tous les établissements, y
compris les établissements domestiques
Classe B
et ceux étant directement reliés au
réseau public d'alimentation du courant
basse tension qui alimente les bâtiments
Conforme utilisés à des fins domestiques.