Effets Indésirables - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande ou le chargeur. Les
batteries/piles équipant ces dispositifs peuvent exploser au contact du feu. Mettez au rebut les
batteries/piles usagées conformément aux réglementations locales. Le GII doit être retiré en
cas d'incinération, puis renvoyé à Boston Scientific. Les dispositifs externes doivent être mis au
rebut conformément aux réglementations locales. Veuillez contacter votre médecin pour plus
d'informations.
Nettoyage de la télécommande, du système de chargement, du stimulateur d'essai
externe et de la télécommande de programmation. Les composants du système de
chargement peuvent être nettoyés à l'alcool ou à l'aide d'un détergent doux appliqué avec un
chiffon. La télécommande, le stimulateur d'essai externe et la télécommande de programmation
peuvent être nettoyés à l'aide d'un détergent doux appliqué avec un chiffon légèrement
humidifié. Les résidus de savon doivent être enlevés à l'aide d'un chiffon légèrement humidifié
avec de l'eau. N'utilisez pas de détergents abrasifs.
Téléphones portables. Nous ne prévoyons pas d'interférences avec les téléphones portables,
mais tous les effets de l'interaction avec ces appareils ne sont pas connus à ce jour. En cas de
problème ou de doute, les patients doivent contacter leur médecin.
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques.
Les éventuels risques liés à l'implantation d'un générateur d'impulsions dans le cadre d'un
système de stimulation médullaire, sont les suivants :
• La migration des sondes, entraînant des modifications indésirables au niveau de la
stimulation et, par voie de conséquence, une diminution du soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire
des composants ou de la batterie. Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une panne
des dispositifs, une rupture des sondes, les dysfonctionnements matériels, une rupture des
connexions, les courts-circuits électriques ou les circuits ouverts et la rupture de l'isolation
des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Une réaction du tissu aux matériaux implantés peut se produire. Dans certains cas,
la formation de tissu réactif autour de la sonde dans l'espace épidural peut entraîner
l'apparition tardive d'une compression de la moelle épinière et un déficit neurologique ou
sensoriel, y compris une paralysie. Le délai d'apparition est variable, allant de quelques
semaines à plusieurs années après l'implantation.
• Une érosion de la peau au niveau du site du GII peut se développer dans le temps.
• Les risques chirurgicaux possibles sont les suivants : douleur temporaire au niveau du site
d'implantation, infection, fuite du liquide céphalorachidien et, bien que ces cas soient rares,
hémorragie épidurale, sérome, hématome et paralysie.
Informations sur le système Precision Spectra™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
90668524-11 REV. A 33 sur 165