Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contra-Indicações; Informações De Segurança; Instruções Para O Paciente - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O sistema de estimulação da espinal medula Precision Spectra™ é constituído por um gerador de
impulsos implantável (IPG), condutores percutâneos temporários e permanentes, condutores de pá
cirúrgicos, extensões de condutor, cabos OR, estimulador de avaliação, controlo remoto, programador
clínico e programador, sendo cada um destes componentes embalado em kits separados. Os
acessórios de utilização única e os instrumentos descartáveis são igualmente fornecidos nestes kits.
As características do sistema Precision Spectra incluem:
• Navegação no campo do eléctrodo de estimulação;
• Trinta e dois eléctrodos independentes controlados por corrente;
• Quatro áreas de estimulação configuráveis por programa; dezasseis programas possíveis;
• Funcionamento de longa duração;
• Capacidade de parâmetro de intervalo elevado;
• Pequena dimensão;
• Possibilidade de programação a uma distância de 60 cm;
• Este produto não contém níveis de látex detectáveis.
Contra-indicações
A terapia por estimulação da espinal medula (SCS) permanente está contra-indicada em
pacientes que:
• não consigam gerir o funcionamento do sistema SCS;
• não tenham resposta à estimulação durante a avaliação, resultando na não obtenção do
alívio eficaz da dor;
• apresentem um elevado risco de complicações cirúrgicas;
• estejam grávidas.
Informações de segurança
ATENÇÃO: a modificação não autorizada de dispositivos médicos é proibida. A integridade
do sistema poderá ser afectada e o paciente poderá ser prejudicado ou sofrer lesões caso os
dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Instruções para o paciente
Avisos
Geração de calor durante o carregamento. O paciente não deve proceder ao carregamento
durante o sono. Se o fizer, esta acção poderá resultar em queimaduras. Durante o carregamento,
o carregador pode aquecer. Deverá ser manuseado com cuidado. A não utilização do carregador
com o cinto de carregador ou com uma tira adesiva, conforme indicado, poderá resultar em
queimaduras. Em caso de dor ou desconforto, o paciente deve interromper o carregamento e
contactar a Boston Scientific.
Sistema Precision Spectra™ - Informação para Médicos
90668524-11 REV. A 141 de 165