Tabla de contenido
Publicidad
Informatie voor voorschrijvers
Classifi catie-informatie EN60601-1-2
• Apparatuur met inwendige stroomvoorziening
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1 – Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies – voor alle medische
elektrische apparatuur en medische elektrische systemen
Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Precision Spectra™-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de IPG dient ervoor
te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
trillingsemissies IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Precision Spectra-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Bericht aan de gebruiker over Canadese specificaties voor
radiostandaarden:
Dit apparaat voldoet aan de Industry Canada licentievrije RSS-norm(en). Het gebruik valt onder
de volgende twee voorwaarden:
1 dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken, en
2 dit apparaat moet elke interferentie accepteren, waaronder interferentie die ongewenste
werking van het apparaat kan veroorzaken.
Informatie voor voorschrijvers Precision Spectra™-systeem
90668524-11 REV A
78 van 165
Overeenstemming
Groep 1
Klasse B
Klasse B
Voldoet aan de norm
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Het Precision Spectra-systeem
gebruikt alleen RF-energie voor de
interne werking. Daarom zijn de
RF-emissies erg laag en is het niet
waarschijnlijk dat deze storingen
in elektronische apparatuur in de
directe omgeving veroorzaken.
Het Precision Spectra-systeem
is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen. Hiertoe behoren ook
woonhuizen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op
het openbare elektriciteitsnet.
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
