Efeitos Adversos - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Eliminação de componentes. Não incinere o controlo remoto nem o carregador. As pilhas
incluídas nos dispositivos poderão explodir quando incineradas. Elimine as pilhas usadas de
acordo com a regulamentação local. Em caso de cremação, o IPG deverá ser removido e
devolvido à Boston Scientific. Elimine os dispositivos externos de acordo com os requisitos
regulamentares locais. Contacte o profissional de cuidados de saúde que o acompanha.
Limpeza do controlo remoto, sistema de carregador, estimulador de avaliação externo
e programador. Os componentes do sistema de carregador podem ser limpos com álcool ou
com um detergente suave, aplicado com um pano ou toalhete de papel. O controlo remoto,
estimulador de avaliação externo e programador podem ser limpos com um detergente suave,
aplicado com um pano ou toalhete de papel ligeiramente humedecido. Os resíduos de produtos
de limpeza devem ser removidos com um pano ligeiramente humedecido com água. Não utilize
produtos de limpeza abrasivos.
Telemóveis. Embora não esteja prevista a interferência com os telemóveis, ainda não é conhecida a
totalidade dos efeitos da interacção com os mesmos. Caso surja qualquer problema ou preocupação, o
paciente deverá contactar o seu médico.

Efeitos adversos

Existem riscos potenciais em qualquer cirurgia.
Os riscos potenciais, associados à implantação de um gerador de impulsos como parte de um
sistema de estimulação da espinal medula, incluem:
• Migração do condutor, provocando alterações indesejadas na estimulação e a redução
subsequente do alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer em qualquer altura em resultado de avarias casuais dos
componentes ou da bateria. Estes eventos, que podem incluir falha do dispositivo, interrupção
do condutor, funcionamento incorrecto do hardware, ligações soltas, curtos-circuitos ou circuitos
abertos e rupturas no isolamento do condutor, podem resultar num controlo ineficaz da dor.
• Poderá ocorrer reacção dos tecidos em relação aos materiais implantados. Nalguns casos,
a formação de tecido reactivo em torno da sonda no espaço epidural pode resultar no
atraso do início da compressão da medula espinal e déficit neurológico/sensorial, incluindo
paralisia. O tempo para o início é variável, variando possivelmente de semanas a anos
após o implante.
• Com o passar do tempo, poderá ocorrer erosão cutânea no local do IPG.
• Os riscos potenciais dos procedimentos cirúrgicos incluem: dor temporária no local de implante,
infecção, fuga de líquido cefalorraquidiano (LCR) e, embora raramente, hemorragia epidural,
seroma, hematoma e paralisia.
• Fontes externas de interferência electromagnética poderão causar o funcionamento incorrecto
do dispositivo e afectar a estimulação.
Sistema Precision Spectra™ - Informação para Médicos
90668524-11 REV. A
Informações de segurança
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