Tabla de contenido
Publicidad
Beschrijving van hulpmiddel en product
Beschrijving van hulpmiddel en product
Het Precision Spectra™-ruggenmergstimulatiesysteem bestaat uit een implanteerbare pulsgenerator
(IPG), tijdelijke en permanente percutane leads, chirurgische paddle-leads, leadverlengkabels,
OK-kabels, een teststimulator, een afstandsbediening, Clinician Programmer en een
programmeerzender, die elk als afzonderlijke set zijn verpakt.
Deze sets bevatten ook accessoires voor eenmalig gebruik en wegwerpbare hulpmiddelen.
Tot de kenmerken van het Precision Spectra-systeem behoren:
• Veldnavigatie stimulatie-elektrode
• Tweeëndertig onafhankelijke stroomgestuurde elektroden
• Vier programmeerbare stimulatiegebieden per programma; zestien mogelijke programma's
• Lange levensduur
• Hoge parametercapaciteit
• Kleine afmetingen
• Programmeerbaar op 60 cm
• Dit product bevat geen waarneembaar latex
Contra-indicaties
Een therapie met permanente ruggenmergstimulatie is gecontra-indiceerd bij de volgende patiënten:
• patiënten die niet in staat zijn het ruggenmergstimulatiesysteem te bedienen
• patiënten die bij de teststimulatie geen verlichting van de pijn ervoeren
• patiënten die risico lopen bij een operatie
• patiënten die zwanger zijn
Veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING: Het onbevoegde wijzigen van medische apparaten is niet toegestaan. De
systeemintegriteit kan in gevaar komen en de patiënt kan letsel of verwondingen oplopen als de
medische apparaten worden gewijzigd door een onbevoegde persoon.
Instructies voor de patiënt
Waarschuwingen
Warmteontwikkeling door opladen. Het systeem mag niet worden opgeladen terwijl de patiënt
slaapt. Doet u dit wel, dan kan dit tot brandwonden leiden. Tijdens het opladen kan de oplader warm
worden. Deze moet met zorg worden behandeld. Gebruik van de oplader zonder de laadriem of een
hechtpleister, zoals afgebeeld, kan tot brandwonden leiden. Als de patiënt pijn of ongemak ondervindt,
dient deze het opladen te stoppen en contact op te nemen met Boston Scientific.
Informatie voor voorschrijvers Precision Spectra™-systeem
90668524-11 REV A
71 van 165
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
