Rengøring af fjernbetjening, opladersystem, ekstern teststimulator og stav.
Opladersystemets komponenter kan rengøres med alkohol eller et mildt rengøringsmiddel,
som påføres vha. en klud eller serviet. Fjernbetjeningen, den eksterne teststimulator og
programmeringsstaven kan rengøres med et mildt rengøringsmiddel og en let fugtet klud eller
serviet. Rester fra sæbeholdige rengøringsmidler skal fjernes med en klud, der er let fugtet med
vand. Anvend ikke slibende rengøringsmidler til rengøring.
Mobiltelefoner. Selvom vi ikke forventer interferens med mobiltelefoner, kendes de fulde effekter
af interaktion med mobiltelefoner ikke på nuværende tidspunkt. Hvis du har betænkeligheder
eller løber ind i et problem, skal patienterne kontakte deres læge.
Bivirkninger
Alle operationer indebærer potentielle risici.
De mulige risici ved implantation af en pulsgenerator som del af et system til levering af
rygmarvsstimulering inkluderer:
• Ledermigration, som resulterer i uønskede stimuleringsændringer og efterfølgende
reduktion af smertelindringen.
• Systemsvigt, som kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt, pga. tilfældig(e) komponent-
eller batterisvigt. Disse hændelser, som kan inkludere apparatsvigt, ødelagte ledere,
hardwarefejl, løse forbindelser, elektriske kortslutninger eller åbne kredsløb samt brud på
ledningsisoleringen, kan resultere i ineffektiv smertekontrol.
• Vævsreaktion over for implanterede materialer kan forekomme. I nogle tilfælde kan
dannelsen af reaktivt væv omkring elektroden i epiduralrummet resultere i forsinket start
af rygmarvskompressionen og neurologisk/sensorisk deficit, herunder paralyse. Dette kan
variere og muligvis strække sig fra uger til år efter implantat.
• Huderosion på IPG-stedet kan forekomme med tiden.
• Mulige risici ved kirurgiske procedurer er: midlertidig smerte på implantatstedet, infektion,
lækage af cerebrospinalvæske (CSF) og, dog sjældent, epiduralblødning, væskeansamling,
hæmatom og lammelse.
• Eksterne kilder, der producerer elektromagnetisk interferens, kan forårsage, at apparatet
ikke fungerer korrekt samt påvirke stimuleringen.
• Eksponering for MRI kan resultere i vævsopvarmning, billedartefakter, inducerede
spændinger i neurostimulatoren og/eller lederne, ledningsløsrivelse.
• Uønsket stimulering kan forekomme med tiden pga. celleforandringer i væv omkring
elektroderne, ændringer i elektrodepositionen, løse elektriske forbindelser og/eller lederfejl.
• Patienten kan opleve smertefuld elektrisk stimulering i brystvæggen som resultat af
stimulering af visse nerverødder flere uger efter en operation.
• Som tiden går, kan stimulatoren bevæge sig væk fra den oprindelige plads.
Precision Spectra™-systeminformation ordinerende læger
90668524-11 REV A
Sikkerhedsinformation
131 af 165