Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario página 121

Rengjøring av fjernkontroll, ladesystem, ekstern prøvestimulator og ekstern prøvestimulator.
Delene kan rengjøres med alkohol eller et mildt rengjøringsmiddel på en klut eller papir.
Fjernkontrollen, den eksterne prøvestimulatoren og programmeringsstaven kan rengjøres
med et mildt rengjøringsmiddel på en lett fuktet klut eller papir. Såperester skal fjernes med
en klut lett fuktet med vann. Bruk ikke slipende rengjøringsmidler til rengjøring.
Mobiltelefoner. Vi forventer ikke interferens med mobiltelefoner, men per i dag er interaksjonseffekter
med mobiltelefoner ikke fullstendig klarlagt. Dersom et problem oppstår, skal pasienten
kontakte legen.
Bivirkninger
Det er risiko forbundet med alle operasjoner.
Risikoene ved å implantere en pulsgenerator som en del av et ryggmargsstimuleringssystem
omfatter:
• Elektrodemigrering som resulterer i uønskede endringer i stimuleringen og etterfølgende
reduksjon i smertelindring.
• Systemsvikt kan skje når som helst på grunn feil på deler eller batteriet. Slike hendelser
som kan inkludere enhetssvikt, elektrodebrudd, maskinvaresvikt, løse forbindelser, elektrisk
kortslutning eller åpne kretsløp og elektrodeisoleringsbrudd, kan føre til ineffektiv smertekontroll.
• Kroppsvevet kan reagere på de implanterte materialene. I noen tilfeller kan
dannelsen av reaktiv vev rundt elektroden i epiduralrommet, føre til forsinket start
av ryggmargskompresjon og nevrologisk/sensorisk mangel inkludert lammelse.
Starttidspunktet varierer og kan skje uker til år etter implanteringen.
• Over tid kan det oppstå huderosjon på IPG-stedet.
• Mulige risikoer ved kirurgiske prosedyrer er: Midlertidige smerter på implantatstedet, infeksjon,
lekkasje av ryggmargsvæske (CSF) og, selv om det er sjeldent, epiduralblødning, serom,
hematom og lammelse.
• Eksterne elektromagnetiske interferenskilder kan true enhetens funksjonsevne og påvirke
stimulering.
• MR-eksponering kan resultere i oppvarming av vev, bildeartefakter, induserte spenninger
i neurostimulatoren og/eller elektroder, forskyvning av elektrode.
• Uønsket stimulering kan skje over tid pga. cellulære endringer i vevet rundt elektrodene,
endringer i elektrodeplassering, løse elektriske forbindelser og/eller elektrodesvikt.
• Pasienten kan oppleve smertefull elektrisk stimulering av brystveggen som et resultat av
stimulering av visse nerverøtter flere uker etter kirurgi.
• Over tid kan stimulatoren flytte seg fra originalplasseringen.
• Pasienten kan føle seg svak, klønete, nummen eller øm under implanteringsnivået.
• Vedvarende smerter på IPG- eller elektrodestedet.
I alle tilfelle skal pasienten instrueres i å kontakte legen for å informere ham/henne.
Informasjon for foreskrivende lege om Precision Spectra™-systemet
Sikkerhetsinformasjon
90668524-11 REV A 117 av 165