Wesentliche Leistungsmerkmale; Anwendungsumgebung; Indikationen; Absolute Kontraindikationen - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

de
2.2

Wesentliche Leistungsmerkmale

Drehzahl
-1
min. 0 min bis max. 1 250 min
Drehrichtung
Rechts- und Linkslauf, Oszillation
Kurzzeit-Intervallbetrieb
Bohren (Rechts-/Linkslauf):
■
60 s Anwendung, 60 s Pause
■
6 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Markraumbohren (Rechts-/Linkslauf):
■
30 s Anwendung, 30 s Pause
■
8 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Bohren (Oszillation):
■
15 s Anwendung, 15 s Pause
■
3 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Sägebetrieb mit GB891R:
■
30 s Anwendung, 60 s Pause
■
4 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Sägebetrieb mit GB892R:
■
30 s Anwendung, 60 s Pause
■
5 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Schrauben mit GB896R und GB897R:
■
10 s Anwendung maschinell, 10 s Anwendung manuell, 30 s Pause
■
30 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Allgemein erwärmen sich elektrische Systeme bei Dauerbetrieb. Es ist
sinnvoll, dem System nach der Anwendung Pausen zur Abkühlung zu
gewähren, wie sie in der Tabelle zur Nennbetriebsart zu finden sind.
Die Erwärmung hängt vom verwendeten Werkzeug und der Last ab. Nach
einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen sollte das System abkühlen.
Dieses Vorgehen verhindert ein Überhitzen des Systems sowie mögliche
Verletzungen von Patient oder Anwender.
Der Anwender ist verantwortlich für Anwendung und Einhaltung der
beschriebenen Pausen.
2.3

Anwendungsumgebung

Einsatz im sterilen und unsterilen Bereich
Die Steriltrennung erfolgt an der Steuereinheit.
2.4

Indikationen

Anwendungsart und Anwendungsbereich hängen von dem gewählten Auf-
satz und Werkzeug ab.
16
-1
2.5

Absolute Kontraindikationen

Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Nervensystem bzw.
zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
2.6

Relative Kontraindikationen

Der sichere und effektive Gebrauch des Produktes hängt stark von Einflüs-
sen ab, die nur der Anwender selbst kontrollieren kann. Deshalb stellen die
genannten Angaben nur Rahmenbedingungen dar.
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des Produkts ist vom Wissen und der
Erfahrung des Chirurgen abhängig. Er muss entscheiden, welche Struktu-
ren sinnvoll behandelt werden können und dabei die in der Gebrauchsan-
weisung genannten Sicherheits- und Warnhinweise berücksichtigen.
3.

Sichere Handhabung

WARNUNG
Verletzungsgefahr und Sachschaden bei Benutzung des Produkts ent-
gegen seiner Zweckbestimmung!
►
Produkt nur gemäß Zweckbestimmung verwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche Handhabung des
Produkts!
►
Gebrauchsanweisungen aller verwendeten Produkte einhalten.
■
Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser
Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
■
Der Operateur trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchfüh-
rung des operativen Eingriffs.
■
Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner-
kannten Operationstechniken beherrschen.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor
der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-
mäßen Zustand prüfen.
►
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden
und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-
sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
►
Gültige Normen einhalten.
►
Sicherstellen, dass die elektrische Installation des Raums den Anforde-
rungen nach IEC/DIN EN entspricht.
►
Produkt nicht in explosionsgefährdeten Bereichen einsetzen.
►
Produkt vor dem Einsatz steril aufbereiten.
►
Bei Verwendung der Aesculap ECCOS Halterungssysteme relevante
Gebrauchsanweisung TA009721 einhalten, siehe Aesculap Extranet
unter https://extranet.bbraun.com
Hinweis
Der Anwender ist verpflichtet, alle im Zusammenhang mit dem Produkt
auftretenden schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständi-
gen Behörde des Staats, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu mel-
den.