Funzione /
Condizione di errore
"MODALITÀ PULIZIA"
4.2.6
Informazioni sul LED relativamente alla radiazione emessa
ATTENZIONE
Sicurezza fotobiologica di lampade e sistemi delle lampade conforme a IEC 62471. Secondo la norma IEC
62471, il dispositivo risulta nella classe di rischio 2 (rischio moderato) in relazione a possibili danni retinici
provocati da luce blu o danno termico retinico. Le indicazioni di avvertenza sopra indicate si applicano al
IT
pacchetto del dispositivo.
5
Installazione e avvio iniziale
- 12 -
Le sezioni seguenti del presente paragrafo contengono informazioni e istruzioni alle quali attenersi per garantire
il funzionamento corretto e senza errori del dispositivo. Prima di usare il Translux 2Wave attenersi alle istruzioni nella
sequenza descritta di seguito.
Il dispositivo medico è in conformità con le norme di sicurezza solo se viene installato seguendo le istruzioni riportate
qui di seguito.
Il dispositivo deve essere installato in un luogo adatto e facilmente raggiungibile con la mano. Posizionare l'unità
di carica su una superficie solida, asciutta, piatta e orizzontale.
IMPORTANTE
Il manipolo è progettato per essere utilizzato all'interno dell'area paziente, mentre il carica batterie
e l' adattatore di alimentazione non devono essere utilizzati all'interno dell'area paziente .
NOTA
L'area paziente è definita come un'area di 1,5 m intorno al paziente (secondo IEC 60601-1 terza edizione
e IEC 60601-1-1).
ATTENZIONE
Prima dell'installazione ispezionare sempre l'unità e i suoi componenti per eventuali danni.
Se sono presenti danni, non procedere con l'installazione del dispositivo.
L'operatore non deve entrare simultaneamente in contatto con gli elementi al di fuori dell'area paziente
(unità di ricarica e adattatore di alimentazione) e il paziente.
Non collegare altri componenti esterni al dispositivo medico.
5.1
Requisiti di sicurezza durante l'installazione
ATTENZIONE
L'installazione elettrica del luogo in cui verrà installato e usato il dispositivo deve essere conforme alla
legislazione vigente e alle specifiche per la sicurezza rilevanti per il sistema di alimentazione.
Installare il dispositivo in un luogo in cui sarà protetto da colpi o schizzi accidentali di acqua o altri liquidi.
Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole, luce UV.
Non installare il dispositivo sopra o vicino a fonti di calore. Quando si esegue l'installazione, assicurarsi che
intorno al dispositivo sia presente una circolazione di aria adeguata. Non installare il dispositivo vicino a solventi
o liquidi infiammabili in quando potrebbero danneggiare la custodia in plastica del dispositivo.
Funzionamento dei pulsanti del manipolo
• Con il manipolo nella condizione „Modalità
riposo", premere e mantenere premuto
contemporaneamente i tasti " TEMPO /
PROGRAMMA " e " STAND-BY "
per 5 secondi.
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471
Segnali acustici emessi
• 1 beep viene emesso quando
vengono premuti contempo-
raneamente i tasti " TEMPO /
PROGRAMMA " e " STAND-BY ".
• 1 beep all'inizio del
" Tempo di pulizia ".
• 1 beep al termine del
" Tempo di pulizia ".
Indicazioni
sul display
Il display
viene
spento.